Глазные капли тобрекс. Глазные капли Тобрекс: инструкция по применению, описание и назначение Тобрекс описание

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014702/01-070808

Международное непатентованное название:

Тобрамицин.

Химическое название :
4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо -гексопиранозил)-L-стрептамин.

Лекарственная форма:

Состав капли глазные (на 1 мл):

Активное вещество: тобрамицин 3,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,10 мг; кислота борная 12,40 мг; натрия сульфат безводный 1,52 мг; натрия хлорид 2,78 мг; тилоксапол 1,00 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1 мл.

Состав мазь глазная (на 1 г):

Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный 5,0 мг; парафин жидкий (син. минеральное масло) 50,0 мг; вазелин белый до 1 г.

Описание :

Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС :801АА12.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и лактации

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.
Капли глазные:
При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Мазь глазная:
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания

Форма выпуска

Срок хранения

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель:

Тобрекс – антибактериальный лекарственный препарат, который предназначен для терапии различных инфекционных заболеваний глаз.

Он представляет из себя глазные капли, основа которых базируется на антибиотике широкого спектра действия под названием тобрамицин. Тобрамицин активен в отношении целого ряда болезнетворной микрофлоры, действующее вещество оказывает губительное действие на протеи, кишечную палочку, стафилококки и стрептококки, клебсиеллы, гонококки, энтеробактерии и прочие микроорганизмы.

Глазные капли Тобрекс предназначены для местного применения, поэтому действующее вещество практически не всасывается в кровоток. Этим объясняется безопасность препарата, минимальное количество противопоказаний к его применению и отсутствие побочных эффектов.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоит Тобрекс в аптеках? Средняя цена находится на уровне 200 рублей.

Состав и форма выпуска

Тобрекс выпускается в следующих лекарственных формах:

• капли глазные 0,3%: прозрачный раствор, бесцветный или светло-желтый (по 5 мл во флаконах-капельницах Droptainer, в картонной пачке один флакон);
• мазь глазная 0,3%: однородная, белая или почти белая (по 3,5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба).

Состав 1 мл капель глазных:

• вспомогательные компоненты: раствор бензалкония хлорида, натрия сульфат безводный, тилоксапол, борная кислота, натрия гидроксид и/или серная кислота (для доведения pH), натрия хлорид, очищенная вода.

Состав 1 г мази глазной:

• действующее вещество: тобрамицин – 3 мг;
• вспомогательные компоненты: вазелин белый, минеральное масло (жидкий парафин), хлорбутанол безводный.

Фармакологическое действие

Основу препарата тобрекс составляют вещества, которые нарушают мембранные клетки болезнетворных микроорганизмов и подавляют синтез белка в них. Такое действие распространяется на возбудителей дифтерии, стафилококки, стрептококки и кишечную палочку. Основным действующим компонентом капель является антибиотик тобрамицин.

Недостаток такого антибактериального компонента заключается в том, что он действует только при систематических инстилляциях. Если же закапывания прекратить – уцелевшие патогенные микроорганизмы вновь начнут размножаться. Этого можно избежать, увеличив количество и дозировку инстилляций, но в таком случае возникает риск проявления побочных эффектов.

К преимуществам лекарства можно отнести его быстродействие: первые симптомы заболеваний устраняются в течение первых часов после закапывания, но если заболевание перешло в тяжелую форму – положительных результатов следует ждать как минимум спустя трое суток после начала лечения.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, глазные капли Тобрекс назначают при поражении глаз бактериями, которые вызывают ряд заболеваний:

• блефарит (хроническое воспаление век, вызываемое золотистым стафилококком);
• (воспалительный процесс на слизистых оболочках глаз);
• кератит (воспаление, помутнение склеры и изъязвления на роговице глазного яблока);
• блефароконъюнктивит и кератоконъюнктивит;
• идоциклит (воспаление радужки глаза и его сосудистой оболочки).

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к препарату и его компонентам.

С осторожностью следует назначать тобрамицин пациентам в детском возрасте, в период беременности и грудного вскармливания.

Назначение при беременности и лактации

Однозначного мнения об использовании препарата для лечения женщин в период беременности и лактации нет, так как отсутствует достаточный опыт по применению данного лекарственного средства вышеупомянутыми группами пациентов. Поэтому использование Тобрекса для лечения беременных оправдано лишь в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превосходит риск возникновения побочных явлений.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению капли Тобрекс предназначены для местного применения путем закапывания в конъюнктивальный мешок.

• нетяжелые инфекции: по 1–2 капли через каждые 4 часа;
• острый период тяжелых инфекций: по 2 капли через каждый час, затем по мере уменьшения воспалительного процесса частоту инстилляций следует снижать.

Тобрекс для детей

Детям старше года назначают Тобрекс по 1 капле 5 раз в день. Курс лечения – не более 7 дней.

Тобрекс для новорожденных

Несмотря на то, что в инструкции к препарату имеется указание о недостаточном исследовании применения Тобрекса у детей до 1 года, практический опыт работы педиатров свидетельствует о высокой эффективности Тобрекса у новорожденных. Положительным является и то, что эффект наступает быстро, не требуя длительного лечения.

Тобрекс назначают новорожденным детям по 1 капле 5 раз в день, не более 7 дней.

При правильном соблюдении дозировки осложнений не наступает. При нарушении рекомендаций врача, при передозировке препарата у малыша могут возникнуть нарушения слуха, нарушения в работе почек, паралич дыхательных мышц. При появлении каких-либо отклонений следует прекратить лечение Тобрексом и обратиться к педиатру или детскому окулисту.

Самостоятельно применять Тобрекс без назначения врача ребенку не следует!

Побочные действия

В целом глазные капли Тобрекс переносятся достаточно хорошо. Иногда на фоне их применения возможно развитие локальных аллергических реакций в виде покраснения конъюнктив, припухлости век. В этом случае использование препарата необходимо прекратить и обратиться к медицинскому специалисту.

Передозировка

В случае чрезмерного закапывания раствором Тобрекс возможно появление ощущения жжения, отечности век, покраснения конъюнктив. В таком случае проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Необоснованное увеличение кратности приема и длительности применения препарата может приводить к появлению малочувствительных к компонентам препарата микроорганизмов, в том числе к грибковому поражению глаза. При появлении симптомов суперинфекции рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо исключить совместное применение Тобрекса со следующими препаратами:

• с капреомицином, карбоплатином, тейкопланином, цефепимом, цефотаксимом, т.к. наблюдается ото- и нефротоксический эффект;
• с ванкомицином, т.к. наблюдается ото-, нефро- и нейротокмический эффект;
• с этакриновой кислотой или фуросемидом, т.к. наблюдается ототоксический эффект;
• с цифамандолом, цефаперазоном, цефуроксимом, амфотерицином В, т.к. наблюдается нефротоксический эффект.

Также не следует допускать одновременного применения Тобрекса с препаратами, имеющими в составе тетрациклин (из-за содержания в первом тилоксапола).

Тобрекс - это офтальмологический препарат на основе тобрамицина - антибиотика широкого спектра действия.

Препарат применяется при воспалительных заболеваниях глаз бактериальной природы у пациентов различных возрастных групп. Перед применением следует проконсультироваться со специалистом-офтальмологом для получения рекомендаций о режиме использования препарата. Данных о безопасности лечения Тобрексом при беременности не указано.

Показать всё

Описание препарата

Действующим веществом данного лекарственного средства является тобрамицин, антибактериальный препарат из семейства аминогликозидов.

В качестве вспомогательных веществ в состав включены:

• бензалкония хлорид;
• борная кислота;
• безводный сульфат натрия;
• хлорид натрия;
• тилоксапол;
• серная кислота и/или гидроксид натрия;
• специально подготовленная очищенная вода.

Препарат Tobrex выпускается в форме глазных капель, представляющих собой прозрачный раствор светло-желтого окрашивания или бесцветный. 1 мл лекарственного раствора содержит 3 мг действующего вещества тобрамицина.

Глазные капли Тобрекс представляют собой антибиотик из семейства аминогликозидов, предназначенный для местного применения в офтальмологии.

Продажа препарата Тобрекс осуществляется без рецепта специалиста. Хранить лекарственное средство нужно в недоступном для солнечных лучей месте при температуре, не выходящей за рамки 17-27 градусов выше нуля. Открытый флакон можно хранить не более 30 дней. Срок годности в запечатанной упаковке составляет 3 года.

Фармакологические свойства

Тобрамицин имеет широкий спектр действия. Его бактерицидное влияние обусловлено способностью нарушать белковый синтез и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Данное лекарственное вещество активно по отношению к грамотрицательным бактериям и ряду грамположительных штаммов.



Показания к применению

Показаниями для применения глазных капель Тобрекс являются инфекционно-воспалительные заболевания органа зрения, спровоцированные чувствительными к данному антибактериальному препарату микроорганизмами. Препарат применяют при увеитах, кератитах, а также от конъюнктивитов.

Капли для глаз могут применяться и для профилактики присоединения бактериальной инфекции при вирусных поражениях тканей глазного яблока.

Активен Тобрекс и при ячмене на веках, а также может использоваться в качестве профилактического средства, предотвращающего осложнения после офтальмохирургических вмешательств.



Способ применения

Капли для глаз Тобрекс рекомендуется инсталлировать в конъюнктивальную полость по одной капле 4-5 раз в день. Продолжительность лечения - 7-10 дней. В ряде случаев рекомендуется сочетание глазных капель и глазной мази Тобрекс. Глазную мазь в количестве полоски длиной 1 см следует закладывать за нижнее веко дважды в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказанием к применению Тобрекса являются случаи наличия у пациента гиперчувствительности к его компонентам.

На фоне применения капель для глаз Тобрекс возможно развитие следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции, проявляющиеся в виде зуда, повышенного слюноотделения и гиперемии конъюнктивы;
• дискомфорт в области глаза;
• опухание конъюнктивы;
• отек слизистой оболочки глаза;
• воспаление края века;
• кератит;
• болезненность в области глаза;
• появление единичных очагов изъязвления.

Чрезмерно длительное применение данного препарата способно вызвать присоединение грибковых суперинфекций.

Передозировка

На сегодняшний день данных о специфической симптоматике передозировки препарата Тобрекс не представлено.

Жалобы пациента в случае применения чрезмерного количества препарата могут напоминать побочные эффекты, возникающие у некоторых больных при его применении:

• точечный кератит;
• повышенное слезоотделение;
• гиперемия конъюнктивы;
• отечность век;
• зуд в области глаз.

В случае возникновения симптомов передозировки при применении капель Тобрекс следует промыть глаза теплой проточной водой.

Лекарственное взаимодействие

При применении данных капель для глаз следует помнить о способности средства взаимодействовать с некоторыми лекарственными веществами:

• При контакте с этакриновой кислотой или Фуросемидом возможно возникновение ототоксического эффекта.
• В сочетании с капреомицином, тейкопланином, цефепимом, карбоплатином регистрируются ототоксический и нефротоксические эффекты.
• В комбинации с цефамандолом, цефаперазоном, цефуроксимом, амфотерицином B тобрамицин способен вызывать нефротоксическое действие.

Не следует комбинировать Тобрекс и с лекарственными препаратами, содержащими в составе тетрациклин.

Особые указания

При лечении препаратом для глаз Тобрекс необходимо точно соблюдать кратность инстилляций, указанную лечащим врачом. В случае необоснованного увеличения частоты инстилляций существует вероятность присоединения суперинфекции, спровоцированной инфекционными агентами, нечувствительными к антибиотику тобрамицину.

На сегодняшний день не представлено достаточно убедительных данных о безопасности использования тобрамицина при беременности. Исследований, подтверждающих проникновение тобрамицина в грудное молоко, на сегодняшний день не проводилось. Однако риска для новорожденного ребенка, кормящегося грудью, исключать нельзя. Поэтому на время лечения тобрамицином грудное вскармливание настоятельно рекомендуется приостановить.

Применение в педиатрической практике

Лекарство для глаз Тобрекс может использоваться в педиатрической практике у детей начиная с возраста 1 года. Режим дозирования для таких пациентов совпадает с инструкцией по применению препарата для взрослых.

На сегодняшний день имеются указания, что использование данного препарата по показаниям безопасно для новорожденных детей. Данных, указывающих на нежелательные побочные явления этого лекарства у данной группы пациентов, нет.

Тобрекс – лекарственный препарат бактерицидного действия. Антибиотик из группы аминогликозидов.

Форма выпуска и состав

Тобрекс выпускается в следующих лекарственных формах:

• капли глазные 0,3%: прозрачный раствор, бесцветный или светло-желтый (по 5 мл во флаконах-капельницах Droptainer, в картонной пачке один флакон);
• мазь глазная 0,3%: однородная, белая или почти белая (по 3,5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба).

Состав 1 мл капель глазных:

• вспомогательные компоненты: раствор бензалкония хлорида, натрия сульфат безводный, тилоксапол, борная кислота, натрия гидроксид и/или серная кислота (для доведения pH), натрия хлорид, очищенная вода.

Состав 1 г мази глазной:

• действующее вещество: тобрамицин – 3 мг;
• вспомогательные компоненты: вазелин белый, минеральное масло (жидкий парафин), хлорбутанол безводный.

Показания к применению

Тобрекс применяют при инфекционных заболеваниях глаза и его придатков (конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, иридоциклит, кератоконъюнктивит), а также для профилактики инфекций после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к тобрамицину, вспомогательным компонентам и другим аминогликозидным антибиотикам.

Во время беременности Тобрекс применяют в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает возможный риск развития побочных реакций у плода.

Способ применения и дозировка

Капли глазные 0,3%

Капли Тобрекс предназначены для местного применения. Разовая доза – по 1 капле в конъюнктивальный мешок, кратность инстилляций – 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения – 7 дней.

При остром тяжелом инфекционном процессе в первый день применения препарат рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле, в последующие дни – по 1 капле 2 раза в сутки до окончания терапии.

Перед применением флакон с раствором необходимо встряхивать.

Мазь глазная 0,3%

Мазь Тобрекс предназначена для местного применения. Разовая доза препарата – полоска мази длиной около 1,5 см. Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок, кратность применения – 2–3 раза в сутки.

При тяжелом инфекционном процессе в острой фазе рекомендуется использовать препарат каждые 3–4 часа. При уменьшении воспалительных явлений частоту применения мази снижают.

Возможен совместный прием капель и мази с сохранением общего суточного количества процедур (например, утром и в дневные часы используются капли, а вечером – мазь).

Побочные действия

Во время лечения препаратом Тобрекс могут возникать местные побочные эффекты:

• 1,5% случаев: аллергические реакции, сопровождающиеся слезотечением, зудом и гиперемией конъюнктивы;
• 1% случаев: припухлость и эритема век, чувство дискомфорта в глазу, ощущение инородного тела и жжения в глазу, отек конъюнктивы;
• менее 1% случаев: боль в глазу, блефарит, изъязвление роговицы, кератит, отложение кристаллов, выраженный отек слизистой оболочки глазного яблока.

Особые указания

При длительном применении препарата Тобрекс, как и других антибиотиков, возможен избыточный рост устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. При возникновении суперинфекции следует назначить адекватное лечение.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны снимать их перед применением препарата и устанавливать обратно не ранее, чем через 15 минут после процедуры.

Флакон с каплями и тубу с мазью необходимо закрывать после каждого использования.

В случае временного снижения четкости зрения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, связанными с повышенной концентрацией внимания, до восстановления нормальной функции глаз.

Лекарственное взаимодействие

Тобрекс с осторожностью применяют одновременно с системными аминогликозидами, так как возможно усиление системных побочных действий тобрамицина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +8… +30 °C, в местах, недоступных для детей. После вскрытия флакона с глазными каплями содержимое необходимо использовать в течение 1 месяца.

Срок годности капель и мази – 3 года.

Страна происхождения

Группа товаров

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия

Формы выпуска

• 5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) с дозатором - пачки картонные 5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета Капли глазные 0.3%

Фармакологическое действие

Особые условия

Состав

• тобрамицин 3мг; Вспомогательные в-ва: ксантановая камедь, маннитол, борная к-та, трометамол, полисорбат 80, бензододециния бромид, серная к-та и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода тобрамицин3 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия сульфат, тилоксапол, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная

Тобрекс показания к применению

• Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани). Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

Тобрекс противопоказания

• Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидам

Тобрекс дозировка

• 0,3 % 0,3%

Тобрекс побочные действия

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови. Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Местные реакции: боли в месте инъекции. Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей