Ацц лонг - инструкция, показания, состав, способ применения. Инструкция по применению ацц лонг Ацц лонг побочные действия
П N008857
Торговое название препарата:
АЦЦ® Лонг
Международное название:
Ацетилцистеин (Acetylcysteine)
Химическое название АЦЦ® Лонг :
N -ацетил- L -цистеин
Лекарственная форма АЦЦ® Лонг :
таблетки шипучие
Состав АЦЦ® Лонг :
1 шипучая таблетка содержит:
Действующее вещество: ацетилцистеин 600 мг.
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота (625,00 мг), натрия гидрокарбонат (327,00 мг), натрия карбонат (104,00 мг), маннитол (72,80 мг), лактоза (70,00 мг), аскорбиновая кислота (75,00 мг), натрия цикламат (30,75 мг), натрия сахарината дигидрат (5,00 мг), натрия цитрата дигидрат (0,45 мг), ароматизатор ежевичный «В» (40,00 мг).
АЦЦ® Лонг описание:
Белые круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью, с запахом ежевики.
Внешний вид раствора
При растворении 1 таблетки в 100 мл воды получают бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики.
Фармакотерапевтическая группа:
муколитическое средство.
Код АТХ:
R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
АЦЦ® Лонг показания к применению:
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.
С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность и период кормления грудью:
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
АЦЦ® Лонг дозировка:
Шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 часа.
Указание:
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хроническом бронхите препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Указание для больных сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка соответствует 0,01 хлеб. ед.
Побочные действия:
В редких случаях наблюдаются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.
Взаимодействие с другими средствами:
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Особые указания:
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
АЦЦ® Лонг формы выпуска:
По 6, 10 или 20 таблеток в тубе из полипропилена. По 1 тубе в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Срок годности лекарственного средства:
3 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.
Отпуск из аптек:
Без рецепта.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
При вязкой мокроте педиатры нередко назначают муколитики. Среди таких средств весьма популярен АЦЦ лонг, но разрешено ли такое лекарство в детском возрасте?
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде шипучих таблеток. У них белый цвет и круглая форма. Растворив такую таблетку в воде, вы получите прозрачную жидкость без цвета, которая пахнет ежевикой. Таблетки упакованы в тубы, изготовленные из полипропилена. В одной тубе содержится 10 либо 20 шипучих таблеток.
Щипучая форма таблеток нравится детям
Состав
Главным компонентом в АЦЦ лонг выступает ацетилцистеин. Этого вещества в каждой таблетке содержится 600 мг. Дополнительно в таблетках есть лактоза, карбонат, цитрат и гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, сахаринат и цикламат натрия, маннитол, аскорбиновая кислота и ароматизатор ежевики.
Принцип действия
Лекарство является муколитическим средством и после попадания в организм влияет на мукополисахариды в мокроте, уменьшая вязкость выделяемой бронхами слизи. Препарат активен даже при гнойном воспалении.
Можно ли давать детям?
Инструкция по применению содержит информацию о том, что АЦЦ лонг не дают детям младше 14 лет, поскольку дозировка ацетилцистеина в нем слишком большая. Для детей помладше подойдут другие формы выпуска с уменьшенным содержанием активного вещества:
- Сироп.
- Растворимые гранулы.
- Шипучие таблетки.
В дозе 100 мг препарат разрешен с 2-летнего возраста, а дозировку 200 мг назначают с 6-летнего возраста.
Разнообразная форма выпуска поможет выбрать оптимальный вариант для ребенка
Показания
Противопоказания
АЦЦ лонг не следует назначать при:
- Непереносимости любого компонента лекарства.
- Обострении язвенной болезни.
- Кровохаркании.
- Кровотечении из легких.
- Дефиците лактазы.
Препарат с осторожностью дают при бронхиальной астме, сахарном диабете, нарушениях работы почек или печени, а также повышенном давлении крови и патологиях надпочечников.
Побочные действия
Детский организм почти не реагирует на АЦЦ лонг побочными симптомами, если давать препарат после 14 лет и в правильной дозе.
Редкими отрицательными реакциями на такое средство являются головные боли, стоматит, бронхоспазм, кожный зуд, шум в ухе, крапивница, кровотечение. У некоторых пациентов возможно снижение давления крови, понос, тошнота, учащенное сердцебиение, изжога.
Подробное видеоинструкцие препарата АЦЦ:
Инструкция по применению и дозировка
Ребенку старше 14 лет дают 1 таблетку препарата в сутки. Для лечения ОРВИ лекарство используют от 5 до 7 дней, а при более серьезных патологиях длительность терапии должна определяться врачом в индивидуальном порядке.
Таблетку опускают в стакан чистой воды, дожидаются растворения и сразу же выпивают. Это нужно делать после одного из приемов пищи. Готовый раствор не следует хранить дольше, чем 2 часа. Смешивать АЦЦ лонг с водой следует лишь в стеклянной посуде, поскольку при контакте с металлом или резиной такое лекарство будет образовывать сульфиды (будет неприятный запах).
Передозировка
Если превысить дозу АЦЦ лонг, это приведет к тошноте, болям в животе, поносу, изжоге или рвоте. В такой ситуации назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
- Если вместе с АЦЦ лонг назначить противокашлевые лекарства, это может привести к застою слизи в бронхиальном дереве.
- Нитроглицерин, принимаемый совместно с АЦЦ лонг, оказывает более сильное сосудорасширяющее воздействие.
- При приеме ацетилцистеина всасываемость пенициллиновых антибиотиков, а также тетрациклинов и цефалоспоринов уменьшается. Если эти лекарства назначают совместно, их приемы разделяют по времени, чтобы между ними было минимум 2 часа перерыва.
- Нельзя вместе принимать АЦЦ лонг и протеолитические ферменты.
Условия продажи
АЦЦ лонг является безрецептурным препаратом, поэтому его можно свободно приобрести в аптеке. Средняя цена тубы с 10 таблетками составляет 300-350 рублей.
Условия хранения и срок годности
Для хранения АЦЦ лонг нужно скрытое от солнечного света, сухое место, где температура не будет превышать +30°С. С момента выпуска таблетки могут использоваться в течение 3 лет.
Регистрационный номер: П N008857-100316
Торговое название препарата: АЦЦ® Лонг.
Международное непатентованное название: ацетилцистеин .
Лекарственная форма: таблетки шипучие.
Состав:
1 таблетка шипучая содержит:
Действующее вещество:
ацетилцистеин - 600,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота - 625,00 мг; натрия гидрокарбонат - 327,00 мг; натрия карбонат - 104,00 мг; маннитол - 72,80 мг; лактоза - 70,00 мг; аскорбиновая кислота - 75,00 мг; натрия цикламат - 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат - 5,00 мг; натрия цитрата дигидрат - 0,45 мг; ароматизатор ежевичный «B» - 40,00 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.
Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница; ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств
нечасто: шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
Особые указания
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
1 таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ® Лонг.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
Инструкция по применению:
АЦЦ – лекарственный препарат, относящийся к группе муколитических средств. Действующее вещество препарата – ацетилцистеин.
Фармакологическое действие
АЦЦ способствует разжижению мокроты в дыхательных путях и ее выведению, имеет отхаркивающее действие. АЦЦ является антидотом (вещество, способное нейтрализовать отравляющее действие ядов и токсинов) при отравлениях парацетамолом, альдегидами, фенолами.
АЦЦ хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальное содержание препарата в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет 50%. Выводится препарат с мочой и с калом (незначительное количество). Время полувыведения при нормальной работе печени составляет 1 час, при печеночной недостаточности удлиняется до 8 часов.
АЦЦ проходит через плаценту и может накапливаться в околоплодных водах.
Форма выпуска
АЦЦ 100 и АЦЦ 200 выпускаются в виде шипучих таблеток по 20 штук в упаковке.
АЦЦ горячий напиток выпускается в виде порошка для приготовления напитка по 200 и 600 мг в упаковке.
АЦЦ лонг выпускают в виде шипучих таблеток, 600 мг в упаковке (10 штук).
АЦЦ порошок для приготовления раствора для внутреннего приема по 100 и 200 мг в упаковке.
АЦЦ детский выпускают в виде порошка для внутреннего применения 30 грамм во флаконе на 75 мл и 60 грамм во флаконе на 150 мл.
Показания к применению АЦЦ
Показаниями к применению АЦЦ являются все заболевания и состояния, при которых наблюдается накопление мокроты в дыхательных путях. К ним относятся:
Бронхит в острой и хронической форме;
Обструктивный бронхит;
Трахеит;
Бронхиолит;
Бронхоэктатическая болезнь;
Бронхиальная астма;
Синусит;
Ларингит;
Муковисцидоз;
Экссудативный отит среднего уха.
Способ применения АЦЦ и дозы
Согласно инструкции, АЦЦ применяют для лечения муковисцидоза в следующих дозах:
Для пациентов с массой тела больше 30 кг суточная доза АЦЦ составляет 800 мг;
АЦЦ для детей с 10 дня жизни и до 2 лет применяют по 50 мг 2-3 раза в день;
АЦЦ для детей от 2 до 5 лет назначают в дозе 400 мг/сутки. Суточную дозу разделяют на четыре приема.
АЦЦ для детей после шести лет применяют в дозе 600 мг, которую разделяют на 3 приема в день.
Курс лечения АЦЦ составляет от 3 до 6 месяцев.
Согласно инструкции, АЦЦ при других заболеваниях применяют по другой схеме.
Применение АЦЦ для взрослых и детей после 14 лет составляет от 400 до 600 мг в сутки.
Применение АЦЦ для детей от 6 до 12 лет составляет 300-400 мг, которые разделяют на 2 приема в день.
АЦЦ для детей от 2 до 5 лет назначают в суточной дозе 200-300 мг, которую необходимо разделить на 2 приема.
Детям с 10 дня жизни и до 2 лет применение АЦЦ показано в дозе 50 мг 2-3 раза в сутки.
Курс лечения при неосложненном течении заболевания составляет 5-7 дней, при наличии осложнений или хроническом течении болезни курс лечения может варьироваться в значительных пределах и достигать 6 месяцев.
Согласно инструкции, АЦЦ необходимо принимать после еды. Шипучие таблетки (АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ лонг) или пакетик (АЦЦ горячий напиток или АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального применения, АЦЦ детский) растворить в 100 мл жидкости (чай, сок, вода).
Побочные явления
Применение АЦЦ может спровоцировать развитие таких побочных явлений:
ЖКТ: понос, тошнота, рвота, изжога, стоматит;
ЦНС: шум в ушах, головные боли;
Сердце и сосуды: аритмия, повышение артериального давления.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению АЦЦ являются:
Повышенная чувствительность к компонентам АЦЦ;
Пептическая язва;
Кровотечение из легких;
Непереносимость фруктозы;
Гепатит и почечная недостаточность (для детей).
Беременность и лактация
Назначение АЦЦ в период вынашивания и кормления грудью ребенка возможно только по показаниям врача.
Дополнительные сведения
С осторожностью следует применять АЦЦ при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Следует с аккуратностью готовить раствор АЦЦ пациентам с бронхиальной астмой, так как частицы препарата, вдыхаемые с воздухом, могут вызвать бронхиальный спазм.
Для более эффективного муколитического действия (разжижения и выведения мокроты) наряду с приемом препарата следует пить много жидкости.
Новорожденным АЦЦ назначают в исключительных случаях по предписанию доктора.
Условия хранения
Препарат необходимо сохранять в недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов. Готовый раствор необходимо хранить в холодильнике не более 12 дней.
