Викс актив как принимать. «Викс Актив СимптоМакс» — эффективное средство против простуды

Торговое название

Викс Актив СимптоМакс Плюс

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора орального

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг

гвайфенезина 200 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная, кислота щавелевая, натрия цикламат, натрия цитрат, аспартам (Е 951), калия ацесульфам (Е 950), лимонная вкусовая добавка 8476, лимонный сок вкусовая добавка, ментол натуральный порошок 876026, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Порошок почти белого цвета, свободный от крупных частиц и агрегатов, с цитрусово-ментоловым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.

Код АТХ R05X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид.

Парацетамол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 10- 60 минут после приема внутрь. Период полураспада составляет 1-3 часа. Парацетамол подвергается метаболизму преимущественно в печени по 3 механизмам: глюкоронидации, сулифировании, оксидации. Выводится с мочой в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 минут после приема, период полураспада составляет один час.

Метаболизируется в почках, путем окисления в β- (2 метокси- фенокси) молочную кислоту, которая выделяется с мочой.

После приема внутрь фенилэфрина гидрохлорид обладает низкой биодоступностью в связи с тем, что неравномерно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергаясь метаболизму с участием моноаминооксидазы в печени. Пиковые концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа, период полураспада составляет около 2-3 часов. Полностью выводится с мочой в виде сульфатного конъюгата.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, противоотечным, отхаркивающим действием.

Входящий в состав препарата парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, обуславливая жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты.

Отхаркивающее действие препарата обусловлено наличием гвайфенезина, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки желудка, которые в свою очередь инициируют рефлекторную секрецию жидкости дыхательных путей, тем самым снижая объем и вязкость бронхиальных выделений, что облегчает удаление слизи и снижает раздражения слизистой оболочки дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид, обладая преимущественно α- адренергической активностью воздействует непосредственно на α-адреноргические рецепторы, что приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает ее отек. В рекомендуемых дозировках не оказывает значительных стимулирующих эффектов на центральную нервную систему.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение «простуды» и гриппа, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой, мягкой и умеренной головной и мышечной болью, болью в горле, заложенностью носа и грудным продуктивным кашлем

Способ применения и дозы

Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной (но не кипящей) горячей воды. Употреблять в теплом виде.

Взрослые и подростки, старше 18 лет: один пакетик (доза) на прием, повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, при необходимости, но не более 4 доз (пакетиков) в течение 24 часов.

Викс Актив СимптоМакс Плюс можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Частота проявления нежелательных эффектов обычно классифицируется по следующим критериям: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Часто (от ≥1/100 до ≤1/10):

Тошнота, рвота, анорексия

Редко (от >1/10000 до ≤1/1000):

Тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

Нарушения сна, нервозность, тревога, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, головная боль, тремор

Диарея, метеоризм

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм)

Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз)

Очень редко (≤1/10000):

Учитывая наличие парацетамола: нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, метгемоглобинемия, панцитопения

Неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных):

Панкреатит, после применения высоких доз препарата

Интерстициальный нефрит, после продолжительного приема высоких доз препарата

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата

Тяжелая степень заболеваний сердца, гипертензия

Заболевания печени или тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность

Сахарный диабет

Закрытоугольная глаукома

Гипертириоз

Порфирия

Применение трициклических антидепрессантов

Применение ингибиторов моноаминооксидазы в предшествующие 2 недели

Фенилкетонурия

Непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сахарозы- изомальтозы

Применение β- блокирующих средств

Алкоголизм

Гепатит, панкреатит

Постоянный или хронический кашель, связанный с курением, хронический бронхит, бронхиальная астма, эмфизема лёгких

Беременность, период лактации

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноамнооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, а также алкоголя. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития гепатотоксического действия парацетамола и фенилэфрина, а также приводят к задержке мочи, сухости во рту и запорам при взаимодействии с фенилэфрином.

Метоклопромид повышает скорость абсорбции парацетамола, холестирамин напротив, снижает скорость его абсорбции. Изониазид понижает клиренс парацетамола, подавляя его метаболизм в печени, тем самым усиливает токсический эффект последнего. Пробенецид вызывает 2-кратное понижение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в связи с этим, рекомендуется рассмотреть снижение дозы парацетамола. Салицилаты, в том числе ацетилсалициловая кислота, могут продлять период полувыведения парацетамола.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумариновых производных усиливается с длительным регулярным применением парацетамола, что повышает риск развития кровотечений. Продолжительное применение парацетамола может снижать действие зидовудина, что повышает риск развития нейтропении. Парацетамол снижает биодоступность ламотригина, снижая эффект последнего. Парацетамол может нарушать показатели фосфатного теста в моче и теста на сахар в крови.

Алкалоиды наперстянки при совместном применении с симпатомиметическими препаратами могут повышать чувствительность миокарда к эффектам последних.

Особые указания

Во избежание поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков, с другими парацетамол содержащими препаратами, противокашлевыми препаратами, а также с другими средствами для лечения затрудненного дыхания.

С осторожностью следует применять препарат пациентам принимающим, алкалоиды наперстянки, β- адреноблокирующие средства, метилдопу, фенотиазины и антигипертензивные средства.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не следует использовать лекарственный препарат в поврежденных пакетиках.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы : бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, тревожное возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, брадикардия, аритмия, спутанность сознания, угнетение дыхания, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гематурия, протеинурия, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия, гипогликемия, отек мозга, коматозное состояние. Сообщалось также о случаях панкреатита.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в течение 1 часа после принятия большой дозы, лечение N- ацетилцистеином может применяться до 24 часов после передозировки, но для максимального эффекта его лучше ввести в первые 8 часов. Для снятия повышенного кровяного давления применяют антагонисты α- рецепторов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Препарат в пакетиках из многослойного материала: полиэтилена низкой плотности/ алюминиевой фольги/ этилена/метакрилового кополимера.

По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries LTD, Израиль

Наименование и страна организации-упаковщика

Wrafton Laboratories Limited, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

ТОО ”ратиофарм Казахстан”

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС.

Фенилэфрин - постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к β-адренорецепторам. Противоотечный препарат, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. C max в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет

Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч.

Метаболизм и выведение

T 1/2 парацетамола - приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).

Уровень метаболизма фенилэфрина при "первом прохождении" через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T 1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный, мелкокристаллический, светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона, с опалесценцией.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 100 мг, сахароза - 1936 мг, лимонная кислота - 812 мг, натрия цитрат - 501 мг, аспартам - 25 мг, ацесульфам калия - 65 мг, краситель хинолиновый желтый - 1 мг, ароматизатор лимонный F/29088 - 30 мг, ароматизатор лимонный F/29089 - 240 мг, ароматизатор лимонный F/28151 - 240 мг, ароматизатор лимонный F/501.476/АР0504 - 40 мг.

5 г - пакетики ламинированные (5) - пачки картонные.
5 г - пакетики ламинированные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.

Для взрослых и детей старше 18 лет разовая доза - 1 пакетик. При необходимости препарат можно принимать каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.

Передозировка

Симптомы: поражение печени возможно у взрослых, принявших парацетамол в количестве 10 г и более. Прием парацетамола в количестве 5 г или более может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение АД (в случае возникновения этих симптомов необходимо обратится к врачу).

Лечение: несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие

Парацетамол

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.

Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.

Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин

При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

При применении с ГКС повышается риск развития глаукомы.

Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Побочные действия

Парацетамол

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение.

Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).

Прочие: редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.

Фенилэфрин

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Показания

Симптомы простудных заболеваний и гриппа:

• боли различной локализации, в т.ч. головная боль;
• боль в горле;
• заложенность носа;
• повышенная температура тела.

Противопоказания

• артериальная гипертензия;
• нарушение функции печени;
• выраженное нарушение функции почек;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• гиперплазия предстательной железы;
• глаукома;
• возраст до 18 лет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.

В качестве средства для снижения отечности слизистой оболочки носа фенилэфрин можно принимать внутрь с интервалом в 4-6 ч.

Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Препарат содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина, поэтому может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.

Прием препарата не следует сочетать с употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

• Инструкция по применению Викс актив симптомакс плюс
• Состав препарата Викс актив симптомакс плюс
• Показания препарата Викс актив симптомакс плюс
• Условия хранения препарата Викс актив симптомакс плюс
• Срок годности препарата Викс актив симптомакс плюс

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора орального почти белого цвета, свободный от крупных частиц и агрегатов, с цитрусово-ментоловым запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, щавелевая кислота, натрия цикламат, натрия цитрат, аспартам (E951), калия ацесульфам (E950), лимонная вкусовая добавка 8476, лимонный сок вкусовая добавка, ментол натуральный порошок 876026, хинолиновый желтый (E104).

Пакетики из многослойного материала (5) - коробки картонные.
Пакетики из многослойного материала (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 20.02.2015 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, противоотечным, отхаркивающим действием.

Парацетамол подавляет синтез простагландинов в ЦНС, обуславливая жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты.

Отхаркивающее действие препарата обусловлено наличием гвайфенезина, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки желудка, которые в свою очередь инициируют рефлекторную секрецию жидкости дыхательных путей, тем самым снижая объем и вязкость бронхиальных выделений, что облегчает удаление слизи и снижает раздражения слизистой оболочки дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид, обладая преимущественно α-адренергической активностью воздействует непосредственно на α-адренорецепторы, что приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает ее отек. В рекомендуемых дозах не оказывает значительных стимулирующих эффектов на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Парацетамол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 10-60 мин после приема внутрь.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. C max в плазме крови достигается в течение 15 мин после приема.

Фенилэфрина гидрохлорид характеризуется низкой биодоступностью после приема внутрь в связи с тем, что неравномерно абсорбируется из ЖКТ, подвергаясь метаболизму с участием МАО в печени. C max в плазме крови наблюдаются через 1-2 ч.

Метаболизм и выведение

Парацетамол подвергается метаболизму преимущественно в печени по 3 механизмам:

• глюкуронизации, сульфатирования, окисления. T 1/2 парацетамола составляет 1-3 ч. Выводится с мочой в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

T 1/2 гвайфенезина составляет 1 ч. Метаболизируется в почках путем окисления с образованием в β-(2 метокси-фенокси) молочной кислоты, которая выделяется с мочой.

T 1/2 фенилэфрина составляет около 2-3 ч. Полностью выводится с мочой в виде сульфатного конъюгата.

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной (но не кипящей) горячей воды. Употреблять в теплом виде.

Взрослые и подростки, старше 18 лет: разовая доза - 1 пакетик, повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч, при необходимости, но не более 4 доз (пакетиков) в течение 24 ч.

Викс Актив СимптоМакс Плюс можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

• очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10 000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Часто: тошнота, рвота, анорексия.

Редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение АД;

Очень редко: обусловленные парацетамолом - нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, метгемоглобинемия, панцитопения).

Неизвестно: после применения препарата в высоких дозах - панкреатит;

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• заболевания сердца тяжелой степени;
• артериальная гипертензия;
• заболевания печени, гепатит;
• тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность;
• панкреатит;
• сахарный диабет;
• закрытоугольная глаукома;
• гипертиреоз;
• порфирия;
• алкоголизм;
• постоянный или хронический кашель, связанный с курением, хронический бронхит, бронхиальная астма, эмфизема легких;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов;
• прием ингибиторов МАО одновременно или в течение предшествующих 2 недель;
• одновременный прием бета-адреноблокаторов;
• фенилкетонурия;
• непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи; у пациентов с синдромом Рейно.

Особые указания

Во избежание поражения печени препарат не следует сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол, с употреблением алкоголя.

Препарат не следует сочетать с противокашлевыми препаратами, а также с другими средствами для лечения затрудненного дыхания.

С осторожностью следует применять у пациентов, получающих алкалоиды наперстянки, бета-адреноблокаторы, метилдопу, фенотиазины и антигипертензивные средства.

Не следует использовать лекарственный препарат в поврежденных пакетиках.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы :

• бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, тревожное возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение кровообращения, повышение АД, брадикардия, аритмия, спутанность сознания, угнетение дыхания, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гематурия, протеинурия, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия, гипогликемия, отек мозга, коматозное состояние. Сообщалось также о случаях панкреатита.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в течение 1 ч после принятия большой дозы, лечение N- ацетилцистеином можно проводить до 24 часов после передозировки, но для максимального эффекта его лучше ввести в первые 8 часов. Проведение симптоматической терапии. При повышенном АД применяют антагонисты α-адренорецепторов.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение препарата во время лечения ингибиторами МАО.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, а также алкоголя.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития гепатотоксического действия парацетамола и фенилэфрина, а также приводят к задержке мочи, сухости во рту и запорам при взаимодействии с фенилэфрином.

Метоклопрамид повышает скорость абсорбции парацетамола.

Колестирамин уменьшает скорость абсорбции парацетамола.

Изониазид уменьшает клиренс парацетамола, подавляя его метаболизм в печени, тем самым усиливая токсические эффекты последнего.

Пробенецид вызывает 2-кратное уменьшение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в связи с этим при одновременном применении рекомендуется рассмотреть снижение дозы парацетамола.

Салицилаты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, способны увеличивать T 1/2 парацетамола.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумариновых производных усиливается на фоне длительного регулярного применения парацетамола, что повышает риск развития кровотечений.

Продолжительное применение парацетамола может уменьшать действие зидовудина, что повышает риск развития нейтропении.

Парацетамол снижает биодоступность ламотриджина, снижая эффект последнего.

Парацетамол может нарушать показатели фосфатного теста в моче и теста на сахар в крови.

Алкалоиды наперстянки при совместном применении с симпатомиметическими препаратами могут повышать чувствительность миокарда к эффектам последних.

Описание лекарственной формы

Мелкокристаллический порошок светло-желтого цвета с характерным запахом лимона. Раствор порошка лимонного — желтого цвета с характерным запахом лимона, с опалесценцией.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, вследствие ингибирования синтеза ПГ в ЦНС .

Фенилэфрин — постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой аффинностью к бета-адренорецепторам сердца. Деконгестант, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. C max в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70 до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет T 1/2 приблизительно 2 ч. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).

Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ . Уровень первичного метаболизма достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). C max в плазме крови наблюдается через 1-2 ч, а T 1/2 варьируется от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6 ч.

Показания препарата Викс Актив СимптоМакс

Симптомы простудных заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;

артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца;

нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;

гипертиреоз;

сахарный диабет;

фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);

одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО или бета-адреноблокаторов, или их прием в течение 2 последних недель;

гиперплазия предстательной железы;

глаукома;

дефицит сахаразы/изомальтазы;

непереносимость фруктозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет.

C осторожностью: бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); гипероксалурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Парацетамол

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС : редко — головокружение.

Со стороны системы кроветворения: редко — апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко — патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

редко — тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).

Прочие: редко — парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.

Фенилэфрин

Со стороны ССС : редко — тахикардия, повышение АД .

Со стороны нервной системы: редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы и кожных покровов: редко — аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Взаимодействие

Парацетамол

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических ЛС .

Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.

Антикоагулянтное действие варфарина и др. производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.

Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО , седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин

При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.

При применении с ГКС увеличивается риск развития глаукомы.

Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.

Взрослым и детям старше 18 лет — один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.

Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Парацетамол

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глутатиона (например неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы: при передозировке парацетамола в первые 24 ч — побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.

Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата.

В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.

Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.

При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Фенилэфрин

Симптомы: раздражительность, головная боль, повышение АД . В случае возникновения указанных симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Особые указания

Препарат не следует сочетать с приемом этанола.

В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических ЛС , а также других препаратов, содержащих парацетамол.

Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Содержит аспартам (E951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). По 5 г в ламинированном пакетике; по 5 или 10 пак. в картонной пачке.

Производитель

Рафтон Лабораториз Лимитед, Рафтон, Бронтон, Дэвон, EX33 2DL, Великобритания.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания», Россия. 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.

Название и адрес организации, принимающей претензии: ООО «Проктер энд Гэмбл», Россия.

125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.

Тел.: 8-800-200-20-20.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Викс Актив СимптоМакс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Викс Актив СимптоМакс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

В осенне-зимний период значительно вырастает количество простудных заболеваний. Согласно статистике, в нашей стране на зиму приходится до 70% от общего числа таких болячек.

Современный человек живет в активном темпе, того требуют реалии жизни. Ему некогда болеть. Однако, если болезнь застала не вовремя, к её лечению надо приступать при появлении первых симптомов.

На рынке медицинских лекарственных средств не первый год присутствует бренд Викс, помогающий в лечении простудных заболеваний. Данный препарат подходит в борьбе с насморком, кашлем, помогает понизить температуру у пациента.

История создания бренда Викс

В США в 1890 году у одного аптекаря по имени Лундсфорд Ричардсон тяжело заболел сын . Лекарственные средства, которые имелись в арсенале врачей на тот период, не помогали ребенку. И тогда Ричардсон взялся за дело сам. Он изготовил бальзам для растирания от кашля по собственному рецепту. Процедуры, проводимые отцом, быстро помогли ребенку и он выздоровел.

Ричардсон назвал свое средство Викс и стал продавать у себя в аптеке. В 30-х годах 20 века с развитием медицины линейка препаратов под брендом Викс была значительно расширена. На данный момент торговая марка Викс входит в продукцию компании Procter & Gamble, а производит этот препарат израильская фармацевтическая компания Тева .

Разновидности:

• Викс Актив СимптоМакс - порошок, для разведения горячего напитка
• Викс Актив СимптоМакс+ - порошок, для разведения горячего напитка
• Бальзам Викс Актив - выпускается в виде мази
• Викс Актив Синекс - спрей для носа
• Викс Актив ЭкспоМед - выпускается в виде шипучих таблеток
• Викс Актив АмброМед - сироп

Викс Актив СимтоМакс

Актив СимптоМакс является препаратом для комбинированного лечения простудных заболеваний. Выпускается в виде порошка , из которого необходимо приготовить горячий напиток для приема внутрь. Напиток имеет приятный лимонный вкус. Для приготовления напитка порошок необходимо высыпать в чашку и залить 200 мл теплой воды. Размешать до полного растворения порошка и - можно пить. Получившийся раствор выпить необходимо залпом.

Его действие и применение значительно облегчает состояние болеющего человека. Актив СимптоМакс понижает температуру, смягчает больное горло, помогает устранить отек слизистой, который вызывает насморк. Также данный препарат помогает при головной боли и устраняет ломоту в теле пациента .

Такой действие препарата в борьбе с простудой объясняется его комбинированным составом. Так, гидрохлорид фенилэфрина способствует уменьшению раздражения в носовой полости и является сосудосуживающим веществом. Аскорбиновая кислота, также входящая в состав Актив СимптоМакс, повышает иммунитет, а парацетамол понижает температуру и борется с воспалением.

Суточная доза препарата составляет 4 пакетика с интервалом в пять часов. Прием показан не более трех дней. Рекомендуется к применению лицам, достигшим возраста 18 лет.

Противопоказания к применению Викс Актив СимтоМакс

• Гипертоническая болезнь
• Ишемическая болезнь
• Фенилкетонурия
• Диабет
• Печеночная недостаточность
• Почечная недостаточность

Это средство может вызвать бессонницу и психоэмоциональное возбуждение. Но такие случаи редки.

Необходимо помнить, что Актив СимтоМакс не содержит антибиотики и противовирусные вещества, а подходит для устранения симптомов начинающегося заболевания. Если заболевание имеет бактериальное или вирусное происхождение, то лечебного действия не будет.

Викс Актив СимптоМакс+

Викс Актив СимптоМакс+ схож по действию с Викс Актив СимптоМакс, подходит для ликвидации тех же симптомов простуды. Но, в отличие от описанного выше препарата, содержит в своем составе такое вещество, как гвайфенезин. Гвайфенезин хорошо разжижает мокроту, которую производит воспаленная при заболевании слизистая оболочка легких. Это помогает усилить ее отхождение мокроты и облегчить кашель.

Приготовление этого напитка аналогично предыдущему: порошок необходимо высыпать в чашку и залить 200 мл теплой воды , размешать до полного растворения порошка и, чуть остудив, выпить залпом.

Викс Актив Бальзам

Бальзам представляет собой мазь для наружного применения. Он предназначен для растирания области шеи и грудной клетки при простуде. Не допускается применение мази на область сердца.

Вдыхание паров мази, нанесенных на кожу, является своего рода ингаляцией и благотворно сказывается на состоянии болеющего человека. Бальзам содержит в своем составе камфору, масло эвкалипта, ментол, терпентиновое масло.

Бальзам можно использовать как взрослым людям, так и детям старше двух лет. Он положительно действует на дыхательные пути пациента, хорошо помогает при кашле, убирая приступы удушья, справляется с насморком. Незаменим перед сном.

Викс Актив Синекс

Викс Актив Синекс представляет собой спрей для назального применения. Способствует устранению заложенности носа. Обладает сосудосуживающим действием. Это обусловлено тем, что в составе спрея содержится гидрохлорид оксиметазолина. Также в состав спрея входят эвкалиптовое масло и экстракт Алоэ Вера, которые питают, заживляют и увлажняют слизистую носа . Действие препарата составляет 12 часов, а благодаря своей форме и способу орошения носа, он действует быстрее, чем назальные капли.

Викс Актив ЭкспоМед

Данный препарат линейки Викс представляет собой шипучие таблетки. Они также предназначены для борьбы с простудой и ее симптомами. Основным веществом в шипучих таблетках Викс является ацетилцистеин, благодаря которому происходит активное выведение мокроты из бронхов. Приступы кашля при приеме шипучих таблеток Викс проходят достаточно быстро.

Шипуче таблетки ЭкспоМед производятся дозировкой по 200 мг и 600 мг . Таблетки разводят в горячей воде и, остудив раствор до подходящей температуры, выпивают его.

Сосательные леденцы Викс Актив

Эти леденцы являются биологически активными добавками. Несмотря на это их положительное действие в борьбе с простудными заболеваниями доказано. В состав леденцов входят сахар, масло эвкалипта, ментол, мед, вода. Леденцы устраняют приступы кашля, смягчают горло и облегчают процесс глотания, обладают обеззараживающим действием, помогают справиться с неприятным запахом изо рта. Леденцы выпускаются с мятным, малиновым и медовым вкусом. Чрезмерное употребление грозит расстройством желудочно-кишечного тракта.

Сироп АмброМед

АмброМед - сироп от кашля, активным веществом которого является амброксола гидрохлорид . Продается во флаконе 120 мл с мерной ложечкой. Показаниями к применению сиропа АмброМед являются острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, муковисцидоз, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

Нельзя применять данный сироп от кашля при непереносимости фруктозы, гиперчувствительности к амброксолу и бромгексину, а применять с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, беременности, в период кормления грудью, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Сироп Викс от кашля принимают после приема пищи по схеме, указанной в инструкции, либо по схеме, указанной врачом. Обычно курс лечения данным препаратом составляет 7–14 дней .