Тобрекс глазные капли: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Тобрекс глазные капли для детей инструкция Тобрекс ушные капли инструкция по применению

Какими свойствами обладает медикамент «Тобрекс»? Отзывы об этом препарате будут представлены далее. Также мы поведаем вам о том, какие показания и противопоказания имеет это средство, как его следует правильно использовать, есть ли у него побочные действия и прочее.

Описание, упаковка и состав препарата

Что представляют собой глазные капли «Тобрекс»? Отзывы специалистов гласят, что они поступают в продажу в виде прозрачного бесцветного или с желтоватым оттенком раствора в специальных флаконах-капельницах с возможностью дозирования (по 5 миллилитров). Каждый флакон помещен в упаковку из картона, которая имеет сине-голубой рисунок.

Что содержит в себе медикамент «Тобрекс»? Отзывы специалистов отмечают, что в состав данного раствора входит такое действующее вещество, как тобрамицин. В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит очищенную воду, борную кислоту, тилаксопол, натрия сульфат и натрия гидроксид.

Фармакологическое действие медикамента

Как действуют капли «Тобрекс»? Отзывы специалистов указывают на то, что рассматриваемый препарат представляет собой антибиотик, который действует на широкий спектр возбудителей. Он относится к группе аминогликозидов.

В невысоких концентрациях медикамент проявляет бактериостатическое действие (приостанавливает синтез белков и ингибирует 30S субъединицу рибосом).

В больших концентрациях препарат способен изменять проницаемость клеточных мембран, тем самым вызывая цитолиз. Таким образом, он проявляет выраженное бактерицидное действие.

Свойства препарата

По спектру своего действия активное вещество медикамента очень схоже с «Гентамицином». Однако оно более активно в отношении гентамицинорезистентных штаммов. В связи с этим рассматриваемое средство довольно часто применяется при неэффективности неомицинсодержащих капель.

Тобрамицин хорошо борется с различными инфекциями. Однако он малоэффективен в отношении некоторых штаммов стрептококков, которые относятся к группе Д.

Фармакокинетика

Всасывается ли медикамент «Тобрекс» (глазные капли)? Отзывы специалистов информируют нас о том, что при местном применении абсорбция данного препарата в системный кровоток отсутствует.

Показания к применению

В каких случаях могут быть назначены капли «Тобрекс» детям? Отзывы педиатров гласят, что такой препарат очень часто используют для лечения инфекционно-воспалительных поражений глаз и окружающих их тканей.

Таким образом, показаниями к применению упомянутого средства являются следующие заболевания:

Кроме того, данный препарат может быть назначен при ячмене (мейбомите), а также для профилактики осложнений, возникших до и после офтальмологических вмешательств.

Противопоказания к применению

Какие противопоказания имеются у препарата «Тобрекс»? Отзывы врачей гласят, что данное средство нельзя использовать лишь при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам лекарства.

Препарат «Тобрекс» (глазные капли), инструкция

Отзывы пациентов об этом препарате носят неоднозначный характер. Во избежание побочных явлений и передозировок перед применением данного средства рекомендуем ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться с врачом.

Так как следует использовать препарат «Тобрекс»? Инструкция, отзывы специалистов гласят, что его необходимо закапывать по одной капле четыре или пять раз в сутки.

Следует особо отметить, что помимо медикамента «Тобрекс» в аптеках можно встретить и такие капли, как «Тобрекс 2Х». Данные средства различаются лишь кратностью введения. Препарат «Тобрекс 2Х» рекомендуют закапывать по одной капле два или три раза в день.

Отличия упомянутых средств в кратности применения обусловлены тем, что второй медикамент имеет более густую консистенцию. Такая особенность позволяет активному веществу медикамента дольше удерживаться в В связи с этим сокращается частота его использования без ущерба терапевтическому эффекту.

Курс лечения рассматриваемым средством должен составлять семь-десять суток.

При необходимости глазные капли «Тобрекс» можно закапывать каждые 60 минут. Однако после устранения симптомов следует вернуться к вышеупомянутой схеме.

Для лучшего терапевтического эффекта в ночное время суток следует дополнительно использовать мазь «Тобрекс».

Передозировка

При неправильном применении рассматриваемого препарата, а также при его случайном заглатывании практически никогда не проявляются какие-либо симптомы отравления. Хотя специалисты утверждают, что в некоторых случаях признаки передозировки этим лекарством могут быть очень схожи с его побочными эффектами. В такой ситуации рекомендуется тщательно промыть глаза теплой водой.

Побочные реакции

Какие побочные явления может вызвать медикамент «Тобрекс» (глазные капли)? Отзывы специалистов гласят, что в 1,5% случаев у пациентов выявляются аллергические реакции, которые проявляются зудом, покраснением конъюнктивы и слезоотделением.

В 1% случаев у больных наблюдаются покраснение и опухание век, опухание конъюнктивы, а также общий дискомфорт в области глаз.

В 0,5% случаев у пациентов были выявлены хемоз (то есть отек конъюнктивы), кератит (воспаление роговицы), а также блефарит (воспаление краев век), единичные изъязвления и боли в глазах.

При длительной терапии возможно проявление грибковой суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

Следует исключать одновременное использование препарата «Тобрекс» со следующими средствами:

• «Фуросемидом» или (отмечается ототоксический эффект).
• «Карбоплатином», «Капреомицином», «Цефепимом», «Тейкопланином» и «Цефотаксимом» (отмечаются нефро- и ототоксический эффекты).
• «Ванкомицином» (наблюдаются нефро-, ото- и нейротокмический эффекты).
• «Амфотерицином», «Цефаперазоном», «Цифамандолом», «Цефуроксимом» (проявляется нефротоксический эффект).

Также следует отметить, что рассматриваемое средство нельзя применять одновременно с препаратами, которые имеют в своем составе тетрациклин (ввиду содержания тилоксапола в каплях «Тобрекс»).

Особые указания

Необоснованное повышение кратности и длительности применения лекарства может привести к появлению бактерий, малочувствительных к веществам средства, в том числе к грибковому поражению глаз. При возникновении признаков суперинфекции следует сразу же обратиться к врачу.

Детский возраст

Можно ли назначать препарат «Тобрекс» для детей? Отзывы специалистов информируют нас о том, что данное средство активно используется в педиатрической практике. Его применяют в отношении детей в возрасте от одного года и старше.

Назначают ли медикамент «Тобрекс» для новорожденных? Отзывы производителей указывают на то, что данное средство безопасно и эффективно для грудных малышей, страдающим конъюнктивитом. Как правило, таким пациентам назначают пятикратное использование препарата в течение недели.

Лактация и беременность

Небольшое количество данных по применению глазных капель «Тобрекс» беременными женщинами не позволяет специалистам сделать объективные выводы о токсичности препарата. В связи с этим в период вынашивания плода от его использования следует воздержаться.

Кроме того, нет абсолютно никаких исследований, которые подтверждают попадание медикамента в грудное молоко. При этом нельзя исключать риск для малыша, кормящегося грудью. В связи с этим следует прекратить лактацию на время лечения.

Аналоги и цена лекарственного средства

Препараты «Тобрекс 2Х», «Тобримед» и «Тобросопт» представляют собой полные аналоги рассматриваемого средства (по составу и форме выпуска). В России цена данного средства варьируется в пределах 150-220 рублей. Приобрести его можно в любой аптеке без рецепта врача.

Состав

действующее вещество: 1 мл тобрамицину 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Антибиотики. Код АТХ S01А A12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тобрамицин - быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов. Его главная действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке; (2) нарушение транспортировки тобрамицину к клетке, и (3) инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов. Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические / химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобрамицину определены следующие предельные значения:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л , R> 4 мг / л,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л , R> 1 мг / л,

Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л , R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс ® . В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицину, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

* Резистентность составляет более 50%.

Доклинические данные по безопасности

Данные по системной токсичности хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности.

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицину.

Фармакокинетика.

Системная экспозиция тобрамицину после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс ® низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно, менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).

Показания

Лечение внешних инфекций глаза и прилегающих тканей, вызванных чувствительными к тобрамицину патогенными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении местных кортикостероидов и тобрамицину в концентрации 3 мг / мл возможно маскировки клинических признаков бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и угнетение реакции повышенной чувствительности.

Имеются сообщения о взаимодействии с другими лекарственными средствами после системного применения тобрамицину. Однако системная абсорбция тобрамицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.

Если одновременно применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, необходимый интервал не менее 10-15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

• Только для офтальмологического применения. Не суждено для инъекций и перорального применения.
• После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.
• У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при лечении данным препаратом следует прекратить.
• Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам; также следует принять во внимание, что пациенты, которые становятся чувствительными к тобрамицину, что применяется местно в глаза, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
• Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении тобрамицину с системными аминогликозидами (см. Раздел «Побочные реакции»).
• Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции должна быть назначена соответствующая терапия.
• Не рекомендуется применять контактные линзы во время лечения инфекционных заболеваний глаз.
• Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение, и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациентам разрешается применять контактные линзы, их следует проинформировать о том, что перед применением препарата Тобрекс ® необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

репродуктивная функция

Исследований по оценке влияния препарата Тобрекс ® на организм человека при местном применении не проводили.

беременность

Данных по применению тобрамицину местно в глаза беременным женщинам нет или они очень ограничены.

Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию. Тобрекс ® не рекомендуется применять в период беременности.

период лактации

Неизвестно, проникает тобрамицин в грудное молоко после местного применения. При системном применении тобрамицин проникает в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Тобрекс ® или прекратить / воздержаться от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами во время применения препарата Тобрекс ® нет или он совсем незначительный. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Как и при применении других антибиотиков, необходимо осуществлять соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.

Применение детям, подросткам и взрослым, включая пожилых людей

При легком и средней тяжести течения заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 4:00.

При тяжелом течении заболевания закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения состояния; частоту применения препарата следует постепенно уменьшать до полного прекращения.

Обычно лечение длится 7-10 дней.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или прижать в области носослезная отверстия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.

Пациенты с нарушением функции печени и / или почек.

Отсутствуют данные исследований применения препарата Тобрекс ® для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина при местном применении препарата нет необходимости в корректировке дозы.

Существуют данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у детей, включая новорожденных с конъюнктивитом, которым применяли глазные капли Тобрекс ® 5 раз в день в течение 7 дней.

Передозировка

Любого токсического воздействия в случае передозировки при местном применении препарата, а также при случайном заглатывании содержания 1 флакона, учитывая характеристики этого препарата, не ожидается.

Наименование:

Тобрекс (Tobrex)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. α-β-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к
применению:

Блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит;
- профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.

Способ применения:

Применяют наружно и местно в соответствующих лекарственных формах.
При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 ч.
В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Побочные действия:

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Длительное применение глазных капель Тобрекс, как и в случае использования других антибиотиков, может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов).
Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Недопустимо ношение контактных линз во время лечения препаратом.

Использование в педиатрии
Достаточного опыта по применению глазных капель Тобрекс у детей нет. Возможно применение препарата у детей, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции Тобрекса временно наблюдается нарушение четкости зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Беременность:

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Возможно применение глазных капель Тобрекс у беременных женщин и кормящих матерей в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Передозировка:

Симптомы : точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение : проводят симптоматическую терапию.

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 %, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - тобрамицин 3,0 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота серная (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01АА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное всасывание тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрекс капли глазные.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены звездочкой):

Показания к применению

Препарат Тобрекс капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями:

Блефарит

Конъюнктивит

Кератоконъюнктивит

Блефароконъюнктивит

Кератит

Иридоциклит

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы

При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.

При острых инфекционных заболеваниях по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема.

Обычный курс лечения составляет 7-10 дней.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Педиатрия

Применение препарата Тобрекс капли глазные у детей старше 8 лет с конъюнктивитом, также эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.

Побочные действия

Местные

Часто :

аллергия глаза

зуд глаза

аллергия века

отек века

гиперемия глаза

увеличение слезоточивости

Не часто

эритема века

выделения из глаз

нарушения со стороны век

отек конъюнктивы

дикомфорт глаза

раздражение глаза

Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных: кератит, боль в глазу, ощущение инородного тела в глазу, неясность зрения.

Системные

Частота, выявленных системных побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных:

уртикария

• ощущение

  гиперчувствительность

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому другому компоненту препарата.

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специальные исследования лекарственного взаимодействия для препарата Тобрекс капли глазные не проводилось.

Взаимодействия с тобрамицином отмечались после системного применения. Однако, системная абсорбция после местного применения очень мала и риск каких-либо воздействий минимален.

Совместное и/или последовательное применение препарата-аминогликозида Тобрекс капли глазные и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего невротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое действие может привести к дополнительной токсичности и по возможности должно быть исключено.

При использовании комбинации препарата Тобрекс капли глазные и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности.

Особые указания

Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату Тобрекс капли глазные, применение следует прекратить.

Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозилами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

При местном применении препарата Тобрекс капли глазные совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

Беременность

Данные по применению препарата Тобрекс капли глазные у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Исследования перорального и парентерального применения аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных женщин показали незначительный риск для плода. Тем не менее, аминогликозиды проникают через плаценту и поэтому следует учитывать эффекты на плод и новорожденного при применении данного препарата у беременных женщин. Несмотря на то, что нет обобщающих данных о том, что аминогликозиды являются тератогенными, ототоксичными или нефротоксичными для плода, следует принимать во внимание, что данные эффекты возможны.

Вследствие этого, препарат Тобрекс капли глазные не рекомендуется применять во время беременности и препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения значительно превышает возможный риск для плода.

Лактация

Риск влияния на ребенка при местном применении препарата незначителен, но не может быть исключен. Это следует учитывать при назначении препарата Тобрекс капли глазные кормящим матерям. Так как множество лекарственных средств выделяется в молоко, следует принять решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Тобрекс капли глазные принимая во внимание преимущества от грудного вскармливания для ребунка и преимущества от лечения для женщины.

Контактные линзы

Так как препарат Тобрекс капли глазные содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение в глазу, следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс капли глазные (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

При местном применении передозировка маловероятна.

1 мл раствора:
Активные вещества:
Тобрамицин - 3 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилаксопол, серная кислота и/или натрия гидроксид q.s. до доведения pH, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).
Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов:
- Staphylococcus spp., в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину.
- Streptococcus spp., в том числе, некоторые группы - а-р-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria (в том числе Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Беременность и период лактации

Нет достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью. Возможно применение ТОБРЕКСа беременными и кормящими матерями по назначению лечащего врача и его контролем, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Клинические исследования показали, что тобрамицин является безопасным и эффективным для применения у детей.

Способ применения и дозы

При нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапываются каждые 4 часа. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата.
Как правильно закапывать препарат.
. Тщательно вымойте руки перед закапыванием.
Запрокиньте голову назад. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Закапайте 1¬2 капли в пространство между веком и глазным яблоком. Не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
Закройте глаз и промокните его сухим ватным тампоном.
Не открывая глаз, слегка прижмите его внутренний угол на 2 минуты. Это позволит повысить эффективность капель.
Флакон необходимо плотно закрывать после каждого использования.

Побочное действие

При применении препарата ТОБРЕКС может наблюдаться
аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также гиперемией конъюнктивы.

Передозировка

Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРЕКС (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов. О подобных случаях необходимо сообщать своему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения глазных капель ТОБРЕКС с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза).