Порошок от простуды и гриппа викс. Инструкция по применению викс актив симптомакс плюс (vicks active symptomax plus)

Торговое название

Викс Актив СимптоМакс Плюс

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора орального

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг

гвайфенезина 200 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная, кислота щавелевая, натрия цикламат, натрия цитрат, аспартам (Е 951), калия ацесульфам (Е 950), лимонная вкусовая добавка 8476, лимонный сок вкусовая добавка, ментол натуральный порошок 876026, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Порошок почти белого цвета, свободный от крупных частиц и агрегатов, с цитрусово-ментоловым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.

Код АТХ R05X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид.

Парацетамол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 10- 60 минут после приема внутрь. Период полураспада составляет 1-3 часа. Парацетамол подвергается метаболизму преимущественно в печени по 3 механизмам: глюкоронидации, сулифировании, оксидации. Выводится с мочой в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 минут после приема, период полураспада составляет один час.

Метаболизируется в почках, путем окисления в β- (2 метокси- фенокси) молочную кислоту, которая выделяется с мочой.

После приема внутрь фенилэфрина гидрохлорид обладает низкой биодоступностью в связи с тем, что неравномерно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергаясь метаболизму с участием моноаминооксидазы в печени. Пиковые концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа, период полураспада составляет около 2-3 часов. Полностью выводится с мочой в виде сульфатного конъюгата.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, противоотечным, отхаркивающим действием.

Входящий в состав препарата парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, обуславливая жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты.

Отхаркивающее действие препарата обусловлено наличием гвайфенезина, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки желудка, которые в свою очередь инициируют рефлекторную секрецию жидкости дыхательных путей, тем самым снижая объем и вязкость бронхиальных выделений, что облегчает удаление слизи и снижает раздражения слизистой оболочки дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид, обладая преимущественно α- адренергической активностью воздействует непосредственно на α-адреноргические рецепторы, что приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает ее отек. В рекомендуемых дозировках не оказывает значительных стимулирующих эффектов на центральную нервную систему.

Показания к применению

    Кратковременное симптоматическое лечение «простуды» и гриппа, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой, мягкой и умеренной головной и мышечной болью, болью в горле, заложенностью носа и грудным продуктивным кашлем

Способ применения и дозы

Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной (но не кипящей) горячей воды. Употреблять в теплом виде.

Взрослые и подростки, старше 18 лет: один пакетик (доза) на прием, повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, при необходимости, но не более 4 доз (пакетиков) в течение 24 часов.

Викс Актив СимптоМакс Плюс можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Частота проявления нежелательных эффектов обычно классифицируется по следующим критериям: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Часто (от ≥1/100 до ≤1/10):

Тошнота, рвота, анорексия

Редко (от >1/10000 до ≤1/1000):

Тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

Нарушения сна, нервозность, тревога, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, головная боль, тремор

Диарея, метеоризм

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм)

Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз)

Очень редко (≤1/10000):

Учитывая наличие парацетамола: нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, метгемоглобинемия, панцитопения

Неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных):

Панкреатит, после применения высоких доз препарата

Интерстициальный нефрит, после продолжительного приема высоких доз препарата

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата

Тяжелая степень заболеваний сердца, гипертензия

Заболевания печени или тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность

Сахарный диабет

Закрытоугольная глаукома

Гипертириоз

Порфирия

Применение трициклических антидепрессантов

Применение ингибиторов моноаминооксидазы в предшествующие 2 недели

Фенилкетонурия

Непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сахарозы- изомальтозы

Применение β- блокирующих средств

Алкоголизм

Гепатит, панкреатит

Постоянный или хронический кашель, связанный с курением, хронический бронхит, бронхиальная астма, эмфизема лёгких

Беременность, период лактации

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноамнооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, а также алкоголя. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития гепатотоксического действия парацетамола и фенилэфрина, а также приводят к задержке мочи, сухости во рту и запорам при взаимодействии с фенилэфрином.

Метоклопромид повышает скорость абсорбции парацетамола, холестирамин напротив, снижает скорость его абсорбции. Изониазид понижает клиренс парацетамола, подавляя его метаболизм в печени, тем самым усиливает токсический эффект последнего. Пробенецид вызывает 2-кратное понижение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в связи с этим, рекомендуется рассмотреть снижение дозы парацетамола. Салицилаты, в том числе ацетилсалициловая кислота, могут продлять период полувыведения парацетамола.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумариновых производных усиливается с длительным регулярным применением парацетамола, что повышает риск развития кровотечений. Продолжительное применение парацетамола может снижать действие зидовудина, что повышает риск развития нейтропении. Парацетамол снижает биодоступность ламотригина, снижая эффект последнего. Парацетамол может нарушать показатели фосфатного теста в моче и теста на сахар в крови.

Алкалоиды наперстянки при совместном применении с симпатомиметическими препаратами могут повышать чувствительность миокарда к эффектам последних.

Особые указания

Во избежание поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков, с другими парацетамол содержащими препаратами, противокашлевыми препаратами, а также с другими средствами для лечения затрудненного дыхания.

С осторожностью следует применять препарат пациентам принимающим, алкалоиды наперстянки, β- адреноблокирующие средства, метилдопу, фенотиазины и антигипертензивные средства.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не следует использовать лекарственный препарат в поврежденных пакетиках.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы : бледность, тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, тревожное возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, брадикардия, аритмия, спутанность сознания, угнетение дыхания, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гематурия, протеинурия, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия, гипогликемия, отек мозга, коматозное состояние. Сообщалось также о случаях панкреатита.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в течение 1 часа после принятия большой дозы, лечение N- ацетилцистеином может применяться до 24 часов после передозировки, но для максимального эффекта его лучше ввести в первые 8 часов. Для снятия повышенного кровяного давления применяют антагонисты α- рецепторов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Препарат в пакетиках из многослойного материала: полиэтилена низкой плотности/ алюминиевой фольги/ этилена/метакрилового кополимера.

По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries LTD, Израиль

Наименование и страна организации-упаковщика

Wrafton Laboratories Limited, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

ТОО ”ратиофарм Казахстан”

Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела. Перед использованием других препаратов Викс Актив внимательно читайте этикетку, чтобы применять эти препараты правильно. Получите максимальное облегчение симптомов простуды - в горячем напитке Когда симптомы простуды застали вас врасплох, вам необходимо моментальное облегчение, чтобы следовать намеченной цели, не сбавляя темпа. Викс Актив Симптомакс витамин С, который оказывают мощнейшее воздействие на пять основных симптомов простуды: жар, головная боль, боль в суставах и мышцах, больное горло и заложенность носа. Облегчаемые симптомы Временно облегчает симптомы простуды: - Заложенность носа - Ломота и жар - Больное горло

Противопоказания к применению Викс актив симптомакс плюс

Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата; - Артериальная гипертензия; - Ишемическая болезнь сердца; - Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек; - Гипертиреоз; - Сахарный диабет; - Фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам); - Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или бета-адреноблокаторов или их прием в течение 2-х последних недель; - Беременность и период кормления грудью; - Гиперплазия предстательной железы; - Глаукома; - Возраст до 18 лет; - Дефицит сахаразы/изомальтазы; - Непереносимость фруктозы; Глюкозо-галактозная мальабсорбция. C осторожностью Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя. Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.

Викс актив симптомакс плюс Применение при беременности и детям

Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Викс актив симптомакс плюс Побочные действия

Парацетамол Аллергические реакции Редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек. Со стороны центральной нервной системы Редко: головокружение. Со стороны системы кроветворения Редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления. Очень редко: патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения. Со стороны пищеварительной системы Редко: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие. Со стороны мочевыделительной системы Редко: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз). Прочие Редко: парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз. Фенилэфрин Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: тахикардия, повышение артериального давления. Со стороны нервной системы Редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль. Со стороны пищеварительной системы Часто: анорексия, тошнота и рвота. Со стороны иммунной системы и кожных покровов Редко: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм. Передозировка Парацетамол Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжёлой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Фенилэфрин Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления. В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу. Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Дозировка Викс актив симптомакс плюс

Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить. Взрослым и детям старше 18 лет - один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.


Викс актив симптомакс - комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к β-адренорецепторам. Противоотечный препарат, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч.
Метаболизм и выведение
T1/2 парацетамола - приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Уровень метаболизма фенилэфрина при "первом прохождении" через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.

Показания к применению

Викс актив симптомакс назначают при следующих симптомах простудных заболеваний и гриппа:
— боли различной локализации, в т.ч. головная боль;
— боль в горле;
— заложенность носа;
— повышенная температура тела.

Способ применения

Растворить содержимое одного пакетика Викс актив симптомакс в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.
Для взрослых и детей старше 18 лет разовая доза - 1 пакетик. При необходимости препарат можно принимать каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, пациент должен обратиться к врачу.

Побочные действия

Парацетамол
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие: редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Противопоказания

Препарат Викс актив симптомакс противопоказан при:
— артериальная гипертензия;
— ИБС;
— нарушение функции печени;
— выраженное нарушение функции почек;
— гипертиреоз;
— сахарный диабет;
— фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— гиперплазия предстательной железы;
— глаукома;
— возраст до 18 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы;
— непереносимость фруктозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема, других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Беременность

Не следует применять Викс актив симптомакс при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания:
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
В качестве средства для снижения отечности слизистой оболочки носа фенилэфрин можно принимать внутрь с интервалом в 4-6 ч.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Препарат содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина, поэтому может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Прием препарата не следует сочетать с употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.

Передозировка

Симптомы: поражение печени возможно у взрослых, принявших парацетамол в количестве 10 г и более. Прием парацетамола в количестве 5 г или более может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение АД (в случае возникновения этих симптомов необходимо обратится к врачу).
Лечение: несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС повышается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Условия и сроки хранения
Викс актив симптомакс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Мелкокристаллический, светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона, с опалесценцией.

Состав

— парацетамол 1 г;
— фенилэфрина гидрохлорид 12.2 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 100 мг, сахароза - 1936 мг, лимонная кислота - 812 мг, натрия цитрат - 501 мг, аспартам - 25 мг, ацесульфам калия - 65 мг, краситель хинолиновый желтый - 1 мг, ароматизатор лимонный F/29088 - 30 мг, ароматизатор лимонный F/29089 - 240 мг, ароматизатор лимонный F/28151 - 240 мг, ароматизатор лимонный F/501.476/АР0504 - 40 мг.

Основные параметры

Название: ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС
Код АТХ: N02BE51 -

В начале осени или весны с их перепадами температур, влажности и атмосферного давления иммунитет ослабляется и хуже сопротивляется воздействию вредоносной микрофлоры, поэтому редкий человек в эти сезоны не страдает простудными заболеваниями.

Подавляющее большинство людей переносит их 1-2 раза в год, что считается нормой заболеваемости. Многие болеют острыми респираторными инфекциями чаще, если вынуждены контактировать с большим количеством людей, активно общаясь на работе или пользуясь общественным транспортом.

Появление насморка неизбежно при острой респираторной инфекции, нос и его эпителий первыми реагируют на вторжение вирусов и бактерий. Затем присоединяются симптомы интоксикации различной степени выраженности. Самый надоедливый и продолжительный из них — сильный насморк, от которого хочется избавиться как можно быстрее. Одним из наиболее эффективных средств, купирующих явления ринита, являются капли в нос Викс Актив.

Препарат Викс Актив, его состав

Средство симптоматической направленности, капли в нос Викс Актив Синекс, является представителем целого ряда препаратов Викс, использующихся при острых респираторных инфекциях. Растворимые порошки жаропонижающего и сосудоукрепляющего действия с парацетамолом и витамином С, назальные спреи, мази для наружного применения, муколитические сиропы – из этого списка можно подобрать наиболее подходящий препарат для лечения ОРВИ.

Средство Викс Актив Синекс – это капли в нос, выпускаемые в виде назального спрея, предназначенные для лечения всех форм ринита. Препарат имеет синонимы: Називин, Нокспрей, Назол.

Согласно инструкции по применению, основное действующее вещество препарата, оксиметазолина гидрохлорид, имеет массовую долю 50% и составляет 0,5 мг на 1 мл состава. Остальные 50% – это более десятка дополнительных веществ, среди которых присутствуют левоментол и алоэ вера, оказывающие на слизистую оболочку носа смягчающее действие. Все ингредиенты растворены в дистиллированной воде.

Как Викс Актив действует

Капли в нос, содержащие оксиметазолин, обладают сосудосуживающим и спазмолитическим действием благодаря воздействию на рецепторы гладко-мышечного слоя капилляров слизистой оболочки. В результате сосудистая стенка уплотняется за счет увеличения своего мышечного тонуса, капилляры суживаются, к ним уменьшается приток крови. Снижение кровенаполнения слизистой оболочки носа и спазм капилляров резко сокращают проникновение кровяной плазмы через сосудистые стенки и образование тканевого экссудата, входящего в состав носового секрета.

Уменьшается отек поверхностного слоя, промежутки между эпителиальными клетками приходят в норму, слизистая оболочка принимает свои нормальные размеры. Носовая полость снова становится проходимой, восстанавливается дыхание через нос и обоняние, сокращается ринорея.

Капли в нос Викс Актив Синекс – это сосудосуживающее средство длительного действия, эффект от одного применения начинается через 5-15 минут и длится до 12 часов. Использовать его нужно не более 2 раз в день. По истечении 10-12 часов после применения симптомы ринита возвращаются, но в менее выраженной форме, особенно на 2-3 день использования капель в нос.

Показания к применению Викс Актив

Носовая полость

Назальный спрей Викс Актив оказывает отличное местное сосудосуживающее действие при ринорее и отечности слизистой оболочки носа, вызванной различными причинами. Это острые риниты вирусного, бактериального или комбинированного происхождения, аллергический насморк, в комплексном лечении которого необходим симптоматический сосудосуживающий эффект. Хронические риниты также хорошо поддаются терапии при использовании этого средства.

Не только слизистая оболочка носа реагирует нормализацией своего состояния на средство Викс Актив. Согласно инструкции по применению, оно эффективно при острых и хронических фарингитах и синуситах. Фарингит, воспаление слизистой оболочки задней стенки глотки, может часто сопровождать ринит и так же хорошо реагирует на сосудосуживающие препараты. Распространение инфекции при насморке может достигать придаточных пазух носа, приводя к развитию их воспаления.

Синуситы, из которых наиболее часты гаймориты, протекают с отеком слизистой оболочки, выстилающей внутреннюю поверхность пазух, и с продуцированием обильного секрета. Поэтому патогенетически применение Викс Актив очень оправдано и при синуситах, снижая отечность слизистой и способствуя быстрой экскреции содержимого.

Бывают ли побочные эффекты

Побочные эффекты при использовании капель в нос Викс регистрируются нечасто и связаны, прежде всего, с неправильным их применением. Это касается частоты использования, более 2 раз в день, и длительности курса, более 7 дней. Отличный эффект, наступающий при лечении каплями, и желание поскорее избавиться от неприятных симптомов ринита часто приводят к тому, что пациент начинает злоупотреблять лекарством. Он использует его чаще и дольше, чем предписано инструкцией.

В результате рецепторы эпителия «привыкают» к препарату и не реагируют на него должным образом. Слизистая оболочка страдает от сухости из-за постоянно спазмированных капилляров, может возникнуть ее атрофия. Пациент начинает жаловаться на чувство жжения и сухости в носу. Развивается медикаментозный насморк, требующий дополнительного и длительного лечения.

Побочные эффекты могут появиться, если человек обладает индивидуальной чувствительностью к ингредиентам средства. В этих случаях возможна аллергическая реакция по типу экземы или крапивницы. При сильной передозировке оксиметазолином происходят системные реакции, проявляющиеся тошнотой и рвотой, головной болью и бессонницей, сильной тахикардией и повышением артериального давления. Значительная выраженность таких симптомов требует симптоматической терапии, а в тяжелых случаях – экстренной госпитализации.

Противопоказания к использованию капель Викс Актив

Препарат строго противопоказан больным с точно установленной непереносимостью его компонентов. Сердечно-сосудистые заболевания, такие как острая коронарная недостаточность, гипертоническая болезнь, симптомы хронической сердечной недостаточности, являются абсолютными противопоказаниями. Атрофический ринит (озена), исходя из патогенеза заболевания, не подлежит лечению никакими сосудосуживающими назальными средствами.

Существует еще целый ряд нозологий, при наличии которых нельзя лечить присоединившийся насморк препаратами сосудосуживающей направленности, такими как Викс Актив Синекс. Это состояние после операций на гипофизе, гипертиреоз (усиленная деятельность щитовидной железы), опухоль надпочечников (феохромоцитома), сахарный диабет I и II типа, гиперплазия и аденома предстательной железы.

Не применяется Викс Актив у маленьких детей до шестилетнего возраста. При использовании средства при беременности и в период лактации следует очень внимательно отнестись к дозировке и продолжительности курса. На настоящий момент не имеется точных данных о влиянии лекарства на развитие плода или о проникновении его в грудное молоко. Поэтому рекомендуется применять назальный спрей Викс Актив не более 5 дней и не чаще 2 раз в день.

Форма выпуска и схема применения препарата

Назальный спрей Викс Актив Синекс выпускается во флаконе из темного стекла объемом 15 мл, который должен храниться при температуре не более 25 градусов вдали от детей. Срок хранения составляет 3 года с даты производства.

Один флакон лекарства предназначен для одного человека. Это связано с формой специальной насадки, производящей распыление средства, и ее тесным контактом со слизистой носа при лечении. Для профилактики заражения различными штаммами микроорганизмов не рекомендуется использовать флакон несколькими людьми.

Перед применением средства необходимо освободить полость носа от содержимого. Делать это нужно аккуратно, без сильного высмаркивания, чтобы избежать дополнительного травматического повреждения слизистой оболочки. Если ребенок (от 6 лет) затрудняется высморкаться качественно, то можно применить аспиратор, маленькую резиновую грушу или воспользоваться ватными турундами.

Средство Викс Актив Синекс – это сосудосуживающий препарат длительного действия, порядка 10-12 часов. Поэтому частота впрыскиваний не должна превышать 2 раз в сутки, даже если симптомы ринита начнут частично возвращаться раньше, чем через 10 часов. Курс терапии препаратом не должен быть дольше 7 дней, иначе могут начаться нежелательные изменения слизистой оболочки, что приведет к необходимости ее дополнительного лечения.

Грамотно определить показания к назначению капель в нос Викс Актив, учесть все противопоказания, регулярно контролировать эффект от применения лекарства может только врач. Не следует самостоятельно назначать себе и своим детям лекарственные препараты, которые могут вызвать побочные явления, требующие дополнительного обращения за медицинской помощью.

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг

гвайфенезина 200 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная, кислота щавелевая, натрия цикламат, натрия цитрат, аспартам (Е 951), калия ацесульфам (Е 950), лимонная вкусовая добавка 8476, лимонный сок вкусовая добавка, ментол натуральный порошок 876026, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Порошок почти белого цвета, свободный от крупных частиц и агрегатов, с цитрусово-ментоловым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.

Код АТХ R05X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комбинированный препарат, содержащий в качестве активных веществ парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид.

Парацетамол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 10- 60 минут после приема внутрь. Период полураспада составляет 1-3 часа. Парацетамол подвергается метаболизму преимущественно в печени по 3 механизмам: глюкоронидации, сулифировании, оксидации. Выводится с мочой в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 минут после приема, период полураспада составляет один час.

Метаболизируется в почках, путем окисления в β- (2 метокси- фенокси) молочную кислоту, которая выделяется с мочой.

После приема внутрь фенилэфрина гидрохлорид обладает низкой биодоступностью в связи с тем, что неравномерно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергаясь метаболизму с участием моноаминооксидазы в печени. Пиковые концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа, период полураспада составляет около 2-3 часов. Полностью выводится с мочой в виде сульфатного конъюгата.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим, противоотечным, отхаркивающим действием.

Входящий в состав препарата парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, обуславливая жаропонижающий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты.

Отхаркивающее действие препарата обусловлено наличием гвайфенезина, который стимулирует рецепторы слизистой оболочки желудка, которые в свою очередь инициируют рефлекторную секрецию жидкости дыхательных путей, тем самым снижая объем и вязкость бронхиальных выделений, что облегчает удаление слизи и снижает раздражения слизистой оболочки дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид, обладая преимущественно α- адренергической активностью воздействует непосредственно на α-адреноргические рецепторы, что приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает ее отек. В рекомендуемых дозировках не оказывает значительных стимулирующих эффектов на центральную нервную систему.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение «простуды» и гриппа, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой, мягкой и умеренной головной и мышечной болью, болью в горле, заложенностью носа и грудным продуктивным кашлем.

Способ применения и дозы

Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной (но не кипящей) горячей воды. Употреблять в теплом виде.

Взрослые и подростки, старше 18 лет: один пакетик (доза) на прием, повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, при необходимости, но не более 4 доз (пакетиков) в течение 24 часов.

Викс Актив СимптоМакс Плюс можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Частота проявления нежелательных эффектов обычно классифицируется по следующим критериям: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от >1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Часто (от ≥1/100 до ≤1/10):

- тошнота, рвота, анорексия

Редко (от >1/10000 до ≤1/1000):

Тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

Нарушения сна, нервозность, тревога, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головокружение, головная боль, тремор

Диарея, метеоризм

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм)

Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз)

Очень редко (≤1/10000):

Учитывая наличие парацетамола: нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, метгемоглобинемия, панцитопения

Неизвестно (частоту оценить невозможно на основании имеющихся данных):

Панкреатит, после применения высоких доз препарата

Интерстициальный нефрит, после продолжительного приема высоких доз препарата

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата

Тяжелая степень заболеваний сердца, гипертензия

Заболевания печени или тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность

Сахарный диабет

Закрытоугольная глаукома

Гипертириоз

Порфирия

Применение трициклических антидепрессантов

Применение ингибиторов моноаминооксидазы в предшествующие 2 недели

Фенилкетонурия

Непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сахарозы- изомальтозы

Применение β- блокирующих средств

Алкоголизм

Гепатит, панкреатит

Постоянный или хронический кашель, связанный с курением, хронический бронхит, бронхиальная астма, эмфизема лёгких

Беременность, период лактации

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноамнооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, а также алкоголя. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития гепатотоксического действия парацетамола и фенилэфрина, а также приводят к задержке мочи, сухости во рту и запорам при взаимодействии с фенилэфрином.

Метоклопромид повышает скорость абсорбции парацетамола, холестирамин напротив, снижает скорость его абсорбции. Изониазид понижает клиренс парацетамола, подавляя его метаболизм в печени, тем самым усиливает токсический эффект последнего. Пробенецид вызывает 2-кратное понижение клиренса парацетамола, подавляя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой, в связи с этим, рекомендуется рассмотреть снижение дозы парацетамола. Салицилаты, в том числе ацетилсалициловая кислота, могут продлять период полувыведения парацетамола.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумариновых производных усиливается с длительным регулярным применением парацетамола, что повышает риск развития кровотечений. Продолжительное применение парацетамола может снижать действие зидовудина, что повышает риск развития нейтропении. Парацетамол снижает биодоступность ламотригина, снижая эффект последнего. Парацетамол может нарушать показатели фосфатного теста в моче и теста на сахар в крови.

Алкалоиды наперстянки при совместном применении с симпатомиметическими препаратами могут повышать чувствительность миокарда к эффектам последних.

Особые указания

Во избежание поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков, с другими парацетамол содержащими препаратами, противокашлевыми препаратами, а также с другими средствами для лечения затрудненного дыхания.

С осторожностью следует применять препарат пациентам принимающим, алкалоиды наперстянки, β- адреноблокирующие средства, метилдопу, фенотиазины и антигипертензивные средства.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, в связи с возможностью задержки мочи. С осторожностью применять у пациентов с синдромом Рейно.

Похожие публикации