Лекарственный справочник гэотар. Возможности применения аминокапроновой кислоты у детей Аминокапроновая кислота показания

Торговое наименование:

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование:

аминокапроновая кислота

Химическое название:

6-аминогексановая кислота (ε-аминокапроновая кислота)

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав.

Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота - 50 г
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 9 г
вода для инъекций - до 1 л
Теоретическая осмолярность - 689 мОсм/л

Описание:

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-киназы (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антитело-образование.

Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (С mах) -2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками в неизмененном виде ((40-60) % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови резко возрастает.

Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
- кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. В исследованиях на животных при применении аминокапроновой кислоты были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.

Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18,0 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года - 3,0 г; 2-6 лет - 3,0-6,0 г; 7-10 лет - 6,0-9,0 г, от 10 лет - как для взрослых.

При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6,0 г, 2-4 лет - 6,0-9,0 г, 5-8 лет - 9,0-12,0 г, 9-10 лет - 18,0 г. Длительность терапии -3-14 дней.

Побочное действие

Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000. но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции;
частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:
нечасто - аллергические и анафилактические реакции;
частота неизвестна - макулопапулезные высыпания.

Со стороны нервной системы:
часто - головокружение, шум в ушах, головная боль;
очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.

Со стороны органов чувств:
часто - заложенность носа;
редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия;
нечасто - брадикардия;
редко - ишемия периферических тканей;
неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка;
редко - легочная эмболия;
частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - кожная сыпь, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто - мышечная слабость, миалгия;
редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;
частота неизвестна-острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения;
нечасто - отек.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствора декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном применении антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Не следует добавлять никаких других лекарственных средств в раствор аминокапроновой кислоты.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях после длительного применения описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатинфосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функций тромбоцитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл, 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных резиновыми пробками, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.

1. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. Для стационаров. По 1-56 бутылок по 100 мл, по 1-24 бутылки по 200 мл с равным количеством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку -ящики из картона гофрированного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (в вертикальном положении пробкой вверх).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы.

• 1 мл 5% раствора для инфузий лекарства Аминокапроновая кислота содержит 50 мг активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота. Дополнительные вещества: вода, хлорид натрия.
• 1 грамм порошка лекарства Аминокапроновая кислота содержит 1 грамм активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота .

Форма выпуска

Прозрачная жидкость без цвета:

• 100 мл жидкости в бутылке; 1, 10, 15, 24, 28, 30, 35, 48 или 36 бутылок в картонном ящике.
• 200 мл жидкости в бутылке; 1 или 28 бутылок в картонном ящике.
• 250 мл, 100 мл, 500 мл или 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; один контейнер в полимерном мешке.
• 100 мл жидкости в полимерном контейнере; 50 или 75 контейнера в полимерном мешке.
• 250 мл жидкости в полимерном контейнере; 24 или 36 контейнеров в полимерном мешке.
• 500 мл жидкости в полимерном контейнере; 12 или 18 контейнеров в полимерном мешке.
• 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; 6 или 9 контейнеров в полимерном мешке.

Белый порошок без запаха:

• 1 грамм порошка в пакете, десять пакетов в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Гемостатическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гемостатический препарат, блокатор фибринолиза .

Химическая формула – H2N(CH2)5COOH.

Блокирует эффекты активаторов плазминогена , подавляет действие плазмина , не полностью ингибирует кинины . Имеет противоаллергическую активность и немного усиливает противотоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

После перорального приема активно абсорбируется из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация в достигается спустя два часа. Быстро выделяется с мочой, в основном, в неизмененном виде. Время полувыведения составляет примерно 2 часа.

Показания к применению

Применение лекарства обосновано при перечисленных ниже состояниях и ситуациях:

• предупреждение кровотечений при вмешательствах на печени, поджелудочной железе, легких;
• предупреждение и лечение меноррагий и кровотечений из внутренних органов, слизистых оболочек, эрозий желудка и кишечника, а также при месячных;
• гиперфибринолиз различного генеза, включая связанный с использованием тромболитических препаратов и переливания консервированных препаратов крови в большом объеме;
• лечение и предупреждение и ;
• для симптоматического лечения кровоточивости, вызванной тромбоцитопенией и неполноценностью функции .

Противопоказания

• Гиперчувствительность к составляющим лекарства.
• Гематурия.
• Гиперкоагуляция, коагулопатия из-за диффузии, внутрисосудистое диссеминированное свертывание , предрасположенность к или тромбоэмболическим болезням .
• Заболевания почек с расстройством выделительной функции.
• Нарушения церебрального кровообращения.
• или .

Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при клапанных поражениях сердца, артериальной гипотензии, гематурии, криптогенном кровотечении из верхних мочевых путей, недостаточности функции печени, хронической недостаточности функции почек, возрасте менее года.

Побочные действия

Интраназальное закапывание Аминокапроновой кислоты до четырех раза в сутки целесообразно проводить в время эпидемического периода для профилактики.

Продолжительность терапии зависит от степени тяжести болезни и определяется в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Признаки передозировки: усиление нежелательных явлений, появление тромбов . При продолжительном применении (свыше 6 дней) больших доз (от 24 граммов в день для взрослых) не исключено развитие геморрагий .

Лечение передозировки: отмена лекарства, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Препарат способен сочетаться с применением растворов глюкозы, гидролизатов, антишоковых растворов.

Поликапран.

Детям

Применение препарата разрешено детям для ингаляций, закапываний, приема внутрь и внутривенного введения в указанных выше дозировках.

При беременности и лактации

Препарат запрещен для применения у беременных и кормящих женщин, а также во время родов.

Аминокапроновая кислота – гемостатический и антигеморрагический препарат, который используется для остановки кровотечений, связанных с повышением фибринолиза. Препарат уменьшает проницаемость капилляров и улучшает антитоксическую функцию печени. Назначают Аминокапроновую кислоту при нарушениях свертываемости крови, различных кровотечениях, для лечения внутренних органов с повышенной склонностью к кровоточивости. В гинекологии препарат применяют при абортах с осложнениями или преждевременной отслойке плаценты. К тому же кислота обладает противоаллергической и противошоковой активностью. Выпускается она в виде раствора для инфузий и порошка для применения внутрь.

Применение Аминокапроновой кислоты

Данный препарат может применяться внутрь, местно и внутривенно. Местно его используют при кровоточащей поверхности, увлажняя ее 5 % раствором или можно использовать смоченные в растворе несколько слоев салфеток. Внутрь Аминокапроновую кислоту принимают, запивая сладкой водой. Суточная доза препарата – 10-18 г. Каждый час необходимо принимать по 5 грамм препарата, пока кровотечение не остановится, но не более 8 часов. Для остановки острого кровотечения 4-5 г препарата разводят в 250 мл физраствора и вводят внутривенно в течение часа. Поддерживающее лечение состоит из 1 г кислоты, разведенного в 50 мл раствора, введенного внутривенно.

Аминокапроновая кислота в нос детям

Детям Аминокапроновую кислоту могут назначать как средство против насморка, так как оно укрепляет сосуды, снимает отечность слизистой и имеет противоаллергический эффект. Также препарат является средством для профилактики гриппа, так как препятствует размножению вирусов и не дает им проникнуть в организм. Аминокапроновая кислота безвредна, поэтому ее можно применять и детям и беременным женщинам. При насморке ее закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю каждые три часа в течение не менее 3 дней, а в сезон гриппа для профилактики – по 2-3 капли 4-5 раз в сутки. Запрещено использовать препарат при нарушении мозгового кровообращения, непереносимости компонентов препарата и почечной недостаточности.

Аминокапроновая кислота для ингаляций

Этот препарат может использоваться для лечения насморка и кашля благодаря его способности снижать проницаемость капилляров и снимать отеки и воспаления. Для ингаляции понадобится 5 % раствор препарата и небулайзер. В прибор следует поместить 2 мл аминокапроновой кислоты и делать ингаляции дважды в сутки в течение 3-4 дней. При повышенной свертываемости крови препарат использовать запрещено! После применения стаканчик и маску надо обработать дезинфектантом и сполоснуть кипяченой водой, иначе небулайзер будет еще больше инфицировать дыхательные пути. Для каждой процедуры используйте новую ампулу с раствором. Аминокапроновая кислота – доступное недорогое средство с противовирусным и противоаллергическим действием, которое разжижает густую слизь и смягчает сухой кашель.

• Инструкция по применению Аминокапроновая кислота
• Состав препарата Аминокапроновая кислота
• Показания препарата Аминокапроновая кислота
• Условия хранения препарата Аминокапроновая кислота
• Срок годности препарата Аминокапроновая кислота

Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Ингибиторы фибринолиза (B02A) > Аминокислоты (B02AA) > Aminocaproic acid (B02AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 21.06.2012 г.

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота способствует процессу свертывания крови при кровотечениях, связанных с повышением фибринолитической активности крови. Купируя действие активаторов плазминогена и блокируя действие плазмина, приводит к остановке кровотечения. Является также ингибитором кининов (биогенных полипептидов, образуемых в организме из α-глобулинов под влиянием калликреина).

Обладает антиаллергическим действием, угнетает образование антител, повышает детоксикационную функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

Препарат малотоксичен. При приеме внутрь хорошо всасывается, достигая C max аминокапроновой кислоты в крови в течение 1-2 ч. При в/в введении действие препарата проявляется через 15-20 мин. Препарат быстро выводится почками – примерно 40-60% введенного количества через 4 ч выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

• для остановки и профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, сопровождающихся повышенной фибринолитической активностью крови и тканей;
• состояние гипо- и афибриногенемии: при операциях на легких, сердце и сосудах (экстракорпоральное кровообращение), поджелудочной, щитовидной и предстательной железах и других органах;
• ожоговая болезнь;
• преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты;
• длительная задержка в матке мертвого плода;
• осложненный аборт;
• мелена новорожденных;
• заболевания печени;
• острый панкреатит;
• заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом (желудочно-кишечные, маточные, носовые, легочные кровотечения, лейкемия, гипопластическая анемия, гемофилия и др.);
• несовместимое переливание крови;
• массивные переливания компонентов крови для предупреждения вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Назначают внутрь и в/в капельно. Внутрь раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают взрослым – 0.1 г (2 мл) на кг массы тела через 4 ч. Суточная доза составляет обычно 10–15 г (200–250 мл). Курс лечения 6-8 дней.

При острой гипофибриногенемии взрослым препарат вводят в/в капельно со скоростью 50–60 капель в мин. В течение первого часа рекомендуется ввести 80–00 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 ч. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 ч.

Детям раствор кислоты аминокапроновой 5% назначают внутрь при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0.05 г/кг. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

При острых кровопотерях раствор аминокапроновой кислоты 5% внутрь детям назначают по 0.1 г/ кг в дозах:

Длительность лечения аминокапроновой кислотой зависит от клинической картины заболевания. При приеме внутрь она может составлять от 3 до 14 дней. При необходимости курс лечения можно продолжить или повторить.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, шум в ушах, тошнота, диарея, катаральные явления верхних дыхательных путей, кожные высыпания, ортостатическая гипотония, судороги.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

Фото препарата

Латинское название: Aminocaproic acid

Код ATX: B02AA01

Действующее вещество: Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Производитель: Несвижский завод медпрепаратов (республика Беларусь), Мосфарм, Ист-фарм, Эском нпк, Медсинтез завод, Дальхимфарм, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Красфарма, Биохимик (Россия), Здоровье (Украина)

Описание актуально на: 18.10.17