Лекарственный справочник гэотар. Шипучие таблетки "АЦЦ Лонг": инструкция по применению Ацц лонг инструкция по применению 600 мг

АЦЦ Лонг 600 – эффективный муколитик, предназначенный для борьбы с патологиями респираторного тракта, для которых характерно затрудненное отхождение мокроты. Лекарство назначается людям, страдающим тяжелой формой . Также оно прописывается в профилактических целях.

Общая информация

Этот препарат производится в виде белых таблеток шипучих. Они имеют округлую форму. С одной стороны поверхность гладкая, с другой имеется риска. АЦЦ Лонг таблетки имеют ежевичный аромат, легко растворяются в воде. Они упакованы в трубы из полипропилена. Выпускаются количеством по:

• 6 шт.;
• 10 шт.;
• 20 шт.

Этот медикамент обладает мощным муколитическим эффектом. Разрыв дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты обусловлен активностью сульфгидрильных групп, находящихся в структуре молекулы ацетилцистеина. В итоге наблюдается снижение вязкости слизи.

Кому назначается лекарственное средство

Препарат АЦЦ Лонг прописывается лицам, страдающим:

1. Средним .
2. Хроническим .
3. Острым .
4. Бронхиальной .
5. Бронхоэктазой.
6. Бронхиолитами.
7. Острым .
8. Ларинготрахеитом.
9. Обструктивным бронхитом.
10. Хроническим бронхитом.

Также лекарство назначается при активном выделении гнойной мокроты.

Когда нельзя принимать лекарство

1. Вынашивания плода.
2. Лактационного периода.
3. Аллергии на ацетилцистеин.
4. Гиперчувствительности организма к вспомогательным компонентам лекарства.

Обратите внимание! Будущим мамам препарат назначается только тогда, когда гипотетическая польза превосходит риски для ребенка.

Принимать с осторожностью

Иногда наличие противопоказаний не является причиной для отказа от применения этого лекарства. С осторожностью таблетки шипучие прописываются при:

• надпочечниковых патологиях;
• пищеводном ;
• легочном кровотечении;
• обострении язвы 12-перстной кишки;
• обострении желудочной язвы.

Если внимательно прочесть описание медикамента, то становится ясно, что иногда он назначается при тяжелых состояниях, которые сопровождаются отхаркиванием кровянистой мокроты. С целью купирования скапливания азотсодержащих соединений, лекарство прописывается при печеночной и .

Как правильно пить лекарство

Перед применением АЦЦ Лонг инструкция должна быть изучена досконально. Нельзя пить лекарственное средство без консультации врача. Шипучие таблетки принимаются после приема пищи. Предварительно их необходимо растворить в 150 мл. теплой кипяченой воды. Пить лекарство нужно сразу же. Оставлять раствор на 1,5-2 ч. можно в исключительных случаях. После этого надо запить препарат водой. Это способствует усилению муколитического эффекта лекарственного средства.

Продолжительность приема зависит от выраженности симптоматики и тяжести заболевания. Если у больного диагностировали ОРВИ, то принимать АЦЦ Лонг можно на протяжении 4-6 дней.

О чем важно помнить

Лицам, у которых был диагностирован , следует знать, что 1 таблетка этого лекарства соответствует 0,01 ХЕ. Люди, придерживающиеся бессолевой диеты, должны учесть, что препарат содержит натриевые соединения.

Ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина. Поэтому пациентам с непереносимостью нельзя принимать лекарство слишком долго. В ином случае могут появиться такие признаки гиперчувствительности, как:

• головные боли;
• насморк;
• кожный зуд.

Когда препарат назначается больным с или обструктивным бронхитом, осуществляется систематической контроль бронхиальной проходимости. В составе препарата имеется лактоза. Поэтому больным с редкими генетическими формами гиперчувствительности к галактозе он не прописывается. Если больному назначаются антибиотические препараты, то их нужно пить через 2 ч. после ацетилцистеина.

Как правильно хранить лекарство

Оптимальная температура для хранения этого лекарственного средства – 30 градусов. Держать медикамент нужно в месте, надежно защищенном от ультрафиолета. Важно предостеречь от контакта с лекарством детей и домашних животных. После каждого применения необходимо плотно закрывать трубу. Иначе полезные свойства лекарственного средства будут утеряны.

Срок годности медикамента составляет 36 мес. По истечении этого времени использовать препарат категорически запрещается. Срок годности обычно указывается на упаковке и в инструкции по применению.

Какие имеются аналоги

У АЦЦ Лонг имеется один серьезный недостаток – достаточно недемократическая стоимость. Его можно заменить другими препаратами, содержащими ацетилцистеин.

Существуют следующие АЦЦ Лонг аналоги:

1. Н-АЦ-ратиофарм.
2. Ацетилцистеин.
3. ЭСПА-НАЦ.
4. Ацестин.
5. Флуимуцил.

Какова стоимость препарата

Цена таблеток шипучих 600 мг, 10 штук варьируется от 259 до 353 руб. Средняя стоимость лекарственного средства составляет 300 р.

Цена таблеток шипучих 600 мг, 20 штук варьируется от 435 до 517 руб. Средняя стоимость медикамента составляет 460 р.

Как принимать порошок

Детям 2-5 лет вместо таблеток назначается порошок. Максимальная дозировка – 100 мг/2 раза за сутки. Норма для ребятам 6-14 лет составляет 300-400 мг/2 раза за 24 ч. Прием необходимо разделить на два или три раза. Пить порошок нужно через одинаковый промежуток времени. Оптимально – через 2-3 часа.

Обратите внимание! Схема лечения лиц, достигших 14 лет, аналогична инструкции для взрослых.

Оптимальная дозировка при дыхательных заболеваниях – 1 пакетик 200 мг/24 ч. Также можно пить по 2 пакетика по 100 мг. Принимается лекарство трижды за сутки. Общая дозировка варьируется в пределах 400-600 мг/24 ч. Она может быть увеличена. Решение по этому поводу принимает врач.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «_05___»_09___2008 г.

№ __211____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

AЦЦ® 600 / ACC® 600

Торговое название

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Шипучие таблетки 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество - ацетилцистеин 600 мг

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, сахарин натрия?2Н2О, натрия цитрат?2Н2О, аромат ежевики.

Описание

Круглые гладкие таблетки белого цвета с насечкой, с запахом ежевики

Полученный раствор: прозрачный, бесцветный, не содержащий инородных частиц, со вкусом и запахом ежевики

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и транспортировки мокроты.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше

½ шипучей таблетки два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.

Побочные действия

Редко (0,1% - < 1%): стоматит, диарея, рвота, изжога и тошнота, головная боль, шум в ушах; кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности.

Очень редко (<0,01%): аллергические реакции - зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм, тахикардия и артериальная гипотензия.

Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому компоненту препарата

Непереносимость галактозы

Врождённая недостаточность лактазы

Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом.

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно с двухчасовым временным интервалом.

В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена.

Особые указания

Секретолитическое действие АЦЦ® поддерживается достаточным приёмом жидкости.

Из-за высокого содержания активного вещества АЦЦ® 600 шипучие таблетки не должны применяться у детей в возрасте младше 14 лет. Для возрастной группы младше 14 лет рекомендуется педиатрическая форма - АЦЦ® юниор сироп против кашля (200 мг/10 мл).

1 шипучая таблетка АЦЦ® 600 содержит 138,8 мг натрия. Это нужно принимать во внимание лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Качественный и количественный состав

Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
Перечень вспомогательных веществ представлен в разделе "Список вспомогательных веществ.

Описание

Белые круглые таблетки, с насечкой, гладкие, с запахом ежевики.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ: R05C B01

Показания к применению

Все респираторные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкого трудноотделяемого секрета, например: острый бронхит и обострение хронического бронхита, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и, в качестве дополнительной терапии, муковисцидоз.

Дозы и способ применения

Стандартная доза при острых заболеваниях
Взрослые и дети старше 12 лет: одна шипучая таблетка один раз в день.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
Взрослые и дети старше 12 лет: одна шипучая таблетка один раз в день. Максимальная продолжительность лечения 3-6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле, после 2 недель лечения рекомендуется пересмотреть диагноз для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Как указано выше. Возможно применение у детей с 6 лет: одна шипучая таблетка один раз в день.
Способ применения
Шипучую таблетку растворяют в одном стакане холодной или теплой воды. Готовый раствор не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
О влиянии приема пищи на всасывание препарата неизвестно, поэтому препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Ацетилцистеин противопоказан пациентам при обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при непереносимости галактозы, недостаточности лактазы и мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Поскольку в препарате АЦЦ ЛОНГ содержится большое количество действующего вещества, его не следует применять для лечения детей младше 12 лет (6 лет – при муковисцидозе).

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры. Муколитические средства могут вызывать респираторные нарушения.
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода), поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Прием ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению бронхиального секрета (мокроты). Если пациент не может самостоятельно откашливаться (достаточно откашливаться) должны быть приняты соответствующие меры – бронхиальный дренаж и аспирация.
Присутствие легкого серного запаха, который может появиться при открытии упаковки, является характерным для действующего вещества. Запах быстро испаряется и не влияет на эффективность препарата.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DAO) in vitro на 20-50%. У пациентов с непереносимостью гистамина следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ ЛОНГ оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Одна шипучая таблетка содержит приблизительно 6,03 ммоль (138,8 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание солей).
Одна шипучая таблетка препарата АЦЦ ЛОНГ содержит 75 мг аскорбиновой кислоты, что соответствует рекомендованной суточной дозе потребления витамина С.
Ввиду наличия в составе препарата лактозы, АЦЦ ЛОНГ противопоказан больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты с осторожностью применять при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе, почечнокаменной болезни.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Испытания взаимодействий с другими лекарственными средствами in vivo не проводились. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля во время терапии интоксикации может уменьшить эффективность ацетилцистеина.
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики касаются исключительно экспериментов in vitro , в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности принимать пероральные антибиотики следует отдельно от ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к снижению концентраций карбамазепина до субтерапевтических.
Ацетилцистеин не совместим с большинством препаратов, содержащих металлы, и инактивируется окислителями.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на результаты калориметрического определения салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты определения кетоновых тел.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ). Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложно-отрицательные результаты тестов на скрытую в фекалиях кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол. Повышает токсичность амигдалина при совместном приеме. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производные фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином, вследствие чего аскорбиновую кислоту не следует принимать в течение первого месяца лечения дефероксамином. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и гидроксида алюминия может способствовать увеличению абсорбции алюминия.

Беременность и лактация

До настоящего времени не имеется достаточного количества клинических данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Экспериментальные исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных воздействий на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, процесс родов или на постнатальное развитие (см. раздел «Доклинические данные о безопасности»). Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется. Ацетилцистеин в период беременности и грудного вскармливания следует применять только если это абсолютно необходимо и после тщательной оценки риска и пользы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.

Нежелательные эффекты

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по
следующей классификации:
Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥1/100 и <1/10)
Нечастые (≥1/1 000 и <1/100)
Редкие (≥1/10 000 и <1/1 000)
Очень редкие (<1/10 000)
Частота неизвестна (согласно доступным данным, установить невозможно)

Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия:
Нечасто: шум в ушах
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, гипотензия
Очень редко: геморрагия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка, бронхоспазм
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога
Редко: диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: лихорадка
Частота неизвестна: отек лица
У предрасположенных пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с использованием ацетилцистеина.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах, вероятно, в результате выделения сероводорода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Передозировка

До настоящего времени случаев токсической передозировки пероральных форм ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы ацетилцистеина, достигающие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы интоксикации
При передозировке могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск бронхиальной гиперсекреции (избыточного образования мокроты).
Лечебные меры в случае передозировки
При необходимости проводится симптоматическое лечение

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин в бронхиальных путях оказывает секретолитический и секретовыделительный эффект. Считается, что он разрушает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепями и оказывает деполимеризующее действие на цепи ДНК (в гнойной мокроте). Вследствие этих эффектов вязкость слизи должна снижаться.
Альтернативный механизм действия ацетилцистеина может быть обусловлен антиоксидантными свойствами входящих в его состав реактивных SH групп, способных связываться с химическими радикалами и таким образом нейтрализовывать их токсическое действие.
Кроме того, ацетилцистеин способствует усилению синтеза и препятствует истощению глутатиона, который играет важную роль в детоксикации вредных веществ. Этим можно объяснить дополнительную эффективность препарата при интоксикации парацетамолом.
Таким образом, считается, что ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия SH-групп и непрямое – посредством глутатиона, предшественником которого он является.
У пациентов с хроническим бронхитом/муковисцидозом при профилактическом применении ацетилцистеина снижается частота и тяжесть бактериальных обострений.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
При пероральном приеме ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается. Поскольку препарат в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10%). У людей максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема, при этом максимальная концентрация активного метаболита цистеина в плазме крови составляет примерно 2 мкмоль/л. Установлено, что степень связывания ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет примерно 50%.
Распределение
Ацетилцистеин и его метаболиты в организме находятся в трех различных формах: частично в свободной форме, частично в связанной с белками посредством дисульфидных связей форме, а еще часть в окисленной форме.
Ацетилцистеин распределяется преимущественно в водной среде внеклеточного пространства. Он локализуется главным образом в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм
Ацетилцистеин деацетилируется в стенке кишечника и в печени при первом прохождении, превращаясь в активный L-цистеин, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Выведение
Около 30% введенной дозы выводится непосредственно почками. Основными метаболитами являются цистин и цистеин. Кроме того, небольшие количества выделяются в виде таурина и сульфатов.
Фракции, которые выделяются внепочечным путем (70%), до сих пор не изучены.
Период полувыведения ацетилцистеина из плазмы крови составляет примерно 1 час, и он определяется, главным образом, скоростью метаболизма в печени. Поэтому нарушения функции печени вызывают удлинение периода полувыведения препарата из плазмы крови вплоть до 8 часов.
Исследования по внепочечному выведению ацетилцистеина отсутствуют. У 6 субъектов внутривенное введение 200 мг ацетилцистеина приводило к периоду полувыведения для восстановленных форм 1,95 ч (0,95-3,57 ч) и для общего ацетилцистеина 5,58 ч (4,1-9,5 ч); при пероральном приеме 400 мг ацетилцистеина в форме шипучей таблетки период полувыведения общего ацетилцистеина составлял 6,25 ч (4,59-10,6 ч).
Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови. Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется.
Никаких данных о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер у человека не получено.
Доклинические данные о безопасности
В исследованиях острой токсичности у мышей и крыс были определены значения LD50 8 и > 10 г/кг массы тела при пероральном приеме.
На основании результатов тестов, ацетилцистеин был оценен, как не имеющий генной токсичности.
Исследований онкогенного потенциала ацетилцистеина не проводилось.
Проводились исследования эмбрио/фетотоксичности у беременных кроликов и крыс при пероральном приеме ацетилцистеина в период органогенеза. Ни в одном из двух экспериментальных исследований не наблюдались патологические изменения плода.
Исследования фертильности проводились у крыс при пероральном приеме ацетилцистеина.
Применение доз до 1000 мг/кг/день перорально у самок крыс не показало признаков ухудшения женской фертильности.
Применение ацетилцистеина в дозе 250 мг/кг в день у самцов крыс в течение 16 недель не оказывало влияния на фертильность или общую репродуктивную функцию животных. С другой стороны, при применении дозы выше 500 мг/кг/день (что соответствует, примерно, 40 максимальным терапевтическим дозам) наблюдалось снижение мужской фертильности и ухудшение параметров сперматозоидов.

В состав средства АЦЦ Лонг входит активный ингредиент ацетилцистеин (600 мг), а также некоторые дополнительные компоненты: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, маннитол, карбонат натрия, аскорбиновая кислота, , натрия цитрата дигидрат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор.

Форма выпуска

АЦЦ Лонг производится в таблетках шипучих. АЦЦ таблетки круглые, белые, с одной стороны таблетки – риска, с другой – гладкая поверхность. Таблетки имеют аромат ежевики.

После того, как таблетка растворяется в воде, получается раствор без цвета с ароматом ежевики. Таблетки упакованы в полипропиленовые тубы по 6, 10 или 20 штук.

Фармакологическое действие

Средство оказывает муколитическое действие. Так как в структуре молекулы ацетилцистеина есть сульфгидрильные группы, это обеспечивает разрыв дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты. В итоге вязкость слизи снижается.

АЦЦ Лонг также активен, если у пациента выделяется гнойная мокрота.

При условии, что препарат применяется с целью профилактики, снижается выраженность и частота обострений у людей, которые болеют муковисцидозом и хроническим .

Фармакокинетика и фармакодинамика

Попадая в организм, всасывается быстро. Метаболизм происходит в печени, при этом образуется фармакологически активный метаболит — , также , диацетилцистеин , смешанные дисульфиды.

При пероральном приеме уровень биодоступности - 10% (так как имеет место выраженный эффект первого прохождения). Наибольший уровень концентрации в определяется спустя 1–3 часа. С белками плазмы связывается на 50%. Выводится из организма через почки. Время полувыведения равно примерно 1 часу, если нарушены функции печени, то период полувыведения равен 8 часам. Через плацентарный барьер проникает. Нет данных о проникновении сквозь ГЭБ.

Показания к применению

АЦЦ Лонг применяется в следующих случаях:

• при болезнях органов дыхания, которые сопровождает образование вязкой мокроты, что трудно отделяется (бронхиты острые и хронические, бронхоэктазы , пневмония , муковисцидоз , );
• острый и хронический;

Противопоказания

АЦЦ 600 противопоказано применять в следующих случаях:

• при и ;
• в возрасте пациента до 14 лет;
• при высокой чувствительности к составляющим лекарства.

Побочные действия

Могут проявиться такие побочные эффекты в процессе лечения:

• нервная система : в редких случаях - шум в ушах, ;
• система пищеварения : , рвота , , тошнота , ;
• сердце и сосуды : , понижение артериального давления;
• аллергия : бронхоспазм (в единичных случаях – в основном у пациентов с гиперреактивностью бронхов), , сыпь на коже, ;
• другие проявления : кровотечение - в единичных случаях.

Шипучие таблетки АЦЦ Лонг, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат 600 мг, как правило, назначают пациентам после 14 лет. Инструкция по применению АЦЦ Лонг 600 предусматривает, что пациент должен принимать по 1 таблетке шипучей в сутки, такая доза соответствует 600 мг ацетилцистеина.

Таблетку растворяют в 1 стакане воды, принимать нужно сразу после того, как таблетка растворится. Допускается прием готового раствора на протяжении двух часов в исключительных случаях.

Если речь идет о простудных болезнях, то лечение продолжается на протяжении 5-7 дней. Если необходимо проводить лечение других заболеваний, имеющих более длительное течение, продолжительность терапии определяет врач. Людям с хроническим бронхитом назначается более длительное лечение, чтобы обеспечить профилактику инфекций.

Прием препарата проводится после еды.

Передозировка

При передозировке могут проявиться следующие проявления: боль в животе, рвота, диарея, тошнота. Тяжелых симптомов при передозировке не наблюдалось.

В таких случаях проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

В случае одновременного приема ацетилцистеина и средств против кашля вследствие подавления кашлевого рефлекса возрастает вероятность застоя слизи. Поэтому комбинировать такие лекарства нужно осторожно.

Если одновременно практикуется лечение ацетилцистеином и , может усиливаться сосудорасширяющее действие нитроглицерина.

Ацетилцистеин не совмещается фармацевтически с рядом (цефалоспорины, пенициллины, , Тетрациклин ) и с протеолитическими .

Под воздействием ацетилцистеина снижается уровень абсорбции цефалоспоринов, , пенициллинов. В связи с этим нужно соблюдать интервал между приемом этих средств не менее 2 часов.

Если ацетилцистеин контактирует с резиной, металлами, происходит образование сульфидов с характерным запахом.

Условия продажи

АЦЦ Лонг можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть больше 30 градусов, хранить его нужно в сухом, темном месте, беречь от доступа детей. После того, как была извлечена таблетка, нужно плотно закрывать тубу.

Срок годности

Хранят препарат 3 года.

Особые указания

Важно с осторожностью применять АЦЦ Лонг для лечения больных с бронхиальной астмой и обструктивном бронхитом. При этом необходимо обеспечить систематический контроль бронхиальной проходимости.

Если в процессе терапии проявляются побочные эффекты, нужно прекратить прием и обратиться к специалисту.

При беременности и лактации

Так как достаточной информации о применении средства при беременности, а также в процессе грудного кормления нет, применения средства для лечения пациенток в этих периодах не практикуется.

АЦЦ Лонг - муколитическое, отхаркивающее средство.

Используется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Действующее вещество Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу.

На этой странице вы найдете всю информацию о АЦЦ лонг: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли АЦЦ лонг. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит АЦЦ лонг? Средняя цена в аптеках находится на уровне 450 рублей.

Форма выпуска и состав

Белые круглые таблетки с риской, с гладкой поверхностью с запахом ежевики:

• Одна шипучая таблетка содержит действующве вещество: ацетилцистеин 600 мг
• Вспомогательные вещества: лимонная кисота безводная (1385,0 мг), натрия гидрокарбонат (613,4 мг), натрия карбонат безводный (320,0 мг), маннитол (150,0 мг), лактоза безводная (150,0 мг), аскорбиновая кислота (75,0 мг), натрия цикламат (30,0 мг), натрия сахаринат 2НгО (5,0 мг), натрия цитрат 2НгО (1,6 мг), ежевичный ароматизатор «В» (40,0 мг).

Фармакологический эффект

Ацетилцистеин – активное вещество таблеток АЦЦ Лонг, обладающее отхаркивающим эффектом, облегчает отхождение мокроты вследствие воздействия на ее реологические свойства. Является производным цистеина – алифатической серосодержащей аминокислоты. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, что вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты и уменьшение вязкости слизи, а также способствует лучшему отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Вещество сохраняет свое действие при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное и пневмопротекторное эффекты, обусловленные связыванием его реактивными сульфгидрильными группами окислительных радикалов и, следовательно, их нейтрализацией. Кроме того, он способствует образованию глутатиона – важного компонента процесса химической детоксикации организма и антиокислительной системы. Антиоксидантная активность вещества способствует повышению внутриклеточной защиты от негативного действия свободнорадикального окисления, которое имеет место при интенсивном воспалительном процессе.

В случае профилактического применения препарата отмечается уменьшение тяжести и

Показания к применению

Препарат АЦЦ Лонг показан при всех патологиях, связанных с накоплением в верхних дыхательных путях, бронхиальном дереве густой вязкой мокроты, например:

• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцидоз;
• хронический и острый ;
• бронхиолит;

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.

С осторожностью – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, АЦЦ Лонг противопоказан к применению при беременности и в период лактации, что связано с отсутствием данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы больных.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что АЦЦ лонг принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды.

• Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.

Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Побочные эффекты

Бесконтрольный прием чреват возникновение побочных явлений. При этом обычно страдают дыхательная и пищеварительная системы. На фоне бронхиальной астмы появляются бронхоспазмы. Реже наблюдается мучительная одышка.

Распространенным побочным эффектом является болевой синдром в животе. Иногда встречается тошнота, трансформирующаяся во рвоту. У некоторых больных наблюдается понос, диспепсия. Реже возникает шум в органах слуха. Еще одним частым побочным эффектом считается аллергия. Обычно присутствуют кожные высыпания. Они сопровождаются мучительным зудом. Реже наблюдается понижение АД. Анафилактические реакции встречаются нечасто.

К иным побочным эффектам следует отнести:

• головные боли;
• лихорадку;
• понижение тромбоцитовой агрегации.

На фоне повышенной чувствительности наблюдаются единичные кровотечения. Тяжелых побочных эффектов, опасных для жизни пациента, до настоящего момента не наблюдалось.

Передозировка

При передозировке могут проявиться следующие проявления: боль в животе, рвота, диарея, тошнота. Тяжелых симптомов при передозировке не наблюдалось.

В таких случаях проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

При назначении и применении препарата АЦЦ Лонг важно учитывать:

1. Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка АЦЦ Лонг соответствует 0,01 ХЕ (хлебные единицы);
2. Обильное питье во время лечения усиливает муколитическое действие ацетилцистеина;
3. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует длительно принимать таблетки пациентам с непереносимостью гистамина – это может привести к появлению симптомов гиперчувствительности (зуд, ринит, головная боль);
4. Таблетки содержат соединения натрия, что должны принимать во внимание пациенты, пребывающие на бессолевой диете;
5. Таблетки содержат лактозу, поэтому не назначаются пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
6. При назначении АЦЦ Лонг пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой требуется строгий систематический контроль бронхиальной проходимости.

Лекарственное взаимодействие

1. Одновременный прием противокашлевых препаратов и ацетилцистеина может привести к застою мокроты (так как подобные препараты подавляют кашлевой рефлекс).
2. Ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина и вазодилатирующих препаратов.
3. Антибиотики для приема внутрь (тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины) могут взаимодействовать с тиоловой группой ацетилцистеина, в результате чего возможно ослабление их антибактериального действия. Интервал между приемом препарата АЦЦ Лонг и антибиотиков (кроме лоракарбефа и цефиксима) должен составлять 2 и более часов.