Лекарственный справочник гэотар. Новокаин: инструкция по применению Новокаин инструкция по применению инъекции

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Новокаина 0,5%,1%,2% раствора для инъекций

в качестве местноанестезирующего средства для животных

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г.Радужный, Владимирская обл).

I . Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Новокаин 0,5%,1%,2% раствор для инъекций (Novocaini 0,5%;1%;2% solutio pro injectionibus ).

Международное непатентованное наименование: прокаина гидрохлорид.

2. Лекарственная форма - раствор для инъекций.

Новокаин 0,5%,1%,2% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 100 мл содержит соответственно 0,5; 1,0; 2,0 г прокаина гидрохлорида, а в качестве растворителя воду для инъекций. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

3. Новокаин 0,5%,1%,2% раствор для инъекций выпускают по 1, 2, 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах, уложенных по 10 штук в картонную коробку и по 5, 10, 20, 50, 100 мл во флаконах, по 200, 250, 400, 500 мл в бутылках, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 0 С до 25 0 С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. Запрещается применение Новокаина 0,5%,1%,2% раствора для инъекций по истечении срока годности.

5. Новокаин 0,5%,1%,2% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Новокаин относится к группе местноанестезирующих препаратов.

Новокаин блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При внутривенном введении оказывает общее действие на организм животных, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинреактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.

В организме быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол, которые являются фармакологически активными веществами.

После введения лекарственное средство действует быстро и кратковременно. По степени воздействия на организм Новокаин 0,5%, 1%, 2% раствор для инъекций относится к веществам малоопасным (4 класс опасности, порошок новокаина- к веществам высокоопасным (2 класс опасности) согласно ГОСТ 12.1.007-76.

III . Порядок применения

8. Новокаин 0,5%,1%,2% раствор для инъекций применяют, при необходимости предварительно разбавив стерильным физиологическим раствором до нужной концентрации, для инфильтрационной анестезии в виде 0,25%-0,5% раствора; для анестезии по методу А.В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125%-0,25%; для проводниковой и спинномозговой анестезии 1%-2%.

В офтальмологии 0,5% раствор новокаина применяют при кератите, кератоконъюнктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада).

В акушерско-гинекологической практике растворы новокаина назначают при эндометритах, метритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада по А.В. Вишневскому), при серозно-катаральных маститах (блокада нервов вымени по Б.А. Башкирову или Д.Д. Логвинову) в виде 0,25%-0,5% раствора.

Новокаин 0,5%,1%,2% раствор для инъекций применяют также в качестве растворителя для лекарственных средств.

9. Противопоказаний к применению Новокаина 0,5%,1%,2% раствора для инъекций не установлено, за исключением индивидуальной повышенной чувствительности к прокаину.

10. Растворы новокаина применяют подкожно (0,25%-0,5%), внутримышечно (1%-2%).

Концентрация раствора, доза, способ применения зависят от характера оперативного вмешательства или течения болезни, вида, массы, возраста животного и его состояния.

При проведении местной анестезии токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу уменьшают или разбавляют стандартный раствор препарата до меньшей концентрации (0,125%-0,25%) стерильным изотоническим раствором натрия хлорида 0,9% или Рингера-Локка. Указанные разведения готовят непосредственно перед применением.

Максимальные дозы новокаина в мл на одно животное:

Повторное введение растворов новокаина производят по показаниям, но не ранее, чем через 24 часа после первого введения.

15. Применение Новокаина 0,5%,1%,2% раствора для инъекций не исключает использования других лекарственных средств. Запрещается одновременное применение с сульфаниламидами.

16. Продукция животного происхождения, полученная от животных после применения Новокаина 0,5%,1%,2% раствора для инъекций может быть использована без ограничений.

IV . Меры личной профилактики

17. При работе с Новокаином 0,5%,1%,2% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к прокаину следует избегать прямого контакта с Новокаином 0,5%,1%,2% раствором для инъекций. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

19. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

(Novocainum)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Растворы новокаина 0,5%, 1%, 2% в своем составе содержат: β-Диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты гидрохлорид и воду для инъекций. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Расфасовывают во флаконы по 10, 20, 100, 200, 250, 400, 450 или 500 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Новокаин обладает большой широтой терапевтического действия. При всасывании и непосредственном введении в ток крови оказывает общее действие на организм, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В организме новокаин гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтиламиноэтанол, которые являются фармакологически активными веществами. Парааминобензойная кислота является составной частью молекулы фолиевой кислоты, обладает антигистаминным действием, участвует в процессах детоксикации, оказывает антисульфаниламидное действие. Диэтиламиноэтанол обладает умеренным сосудорасширяющим действием. Резорбировавшийся новокаин, влияя на интерорецепторы, вызывает перестройку вегетативной иннервации и тем самым оказывает длительный терапевтический эффект при гипертониях, ряде легочных и других заболеваниях. Анестезирующее свойство новокаина проявляется быстро и действует кратковременно.

ПОКАЗАНИЯ

Для местной анестезии, лечебных блокад при различных заболеваниях, растворения пенициллина и других лекарств. Для лечения различных незаразных болезней в сочетании со специфическими и симптоматическими средствами препарат назначают при язвенных болезнях желудка, атонии с тимпанией преджелудков и кишечника, диспепсии, спастических коликах, механической непроходимости кишечника, травматическом перитоните, ретикулоперитоните, спазме кровеносных сосудов (блокада по В. В. Мосину и поясничная блокада по А. И. Федотову). В офтальмологии новокаин применяют при кератите, кератоконъюнктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада). В хирургии новокаин используют для лечения ран, язв, свищей, миозитов, папилломатозов (внутрикожно или внутривенно). В акушерско-гинекологической практике новокаин назначают при метритах, эндометритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада), при серозно-катаральных маститах (центральное введение в пораженную долю и путем блокады вымени по Б. А. Башкирову или Д. Д. Логвинову).

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Новокаин применяют для инфильтрационной анестезии: в виде 0,25-0,5% растворов вводят в количестве 30-300 мл, а в отдельных случаях — несколько литров; для анестезии по методу А. В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125-0,25%; спинномозговой анестезии — 1-2%. Для новокаиновой блокады чревных нервов и пограничных симпатических стволов (по Мосину) используют 0,5% раствор новокаина. Раствор вводят в точке пересечения переднего края последнего ребра с латеральным краем длиннейшей мышцы до упора в тело предпоследнего грудного позвонка. Крупному рогатому скоту и лошадям вводят по 0,5 мл на 1 кг массы; свиньям, овцам, козам и собакам — по 15-20 мл на одно животное; лисам, кроликам и кошкам — по 3-5 мл на одно животное с каждой стороны. Для короткой новокаиновой блокады нервов вымени (по Логвинову) в надвымянное пространство пораженной четверти вводят 150-200 мл 0,5% раствора новокаина. Для блокады наружного срамного нерва (по Башкирову) в рыхлую клетчатку между большой и малой поясничными мышцами соответствующей стороны вводят 80-100 мл 0,5% раствора новокаина. Для паранефральной блокады (по Вишневскому) новокаин вводят в околопочечную клетчатку в виде 0,25-0,5% растворов. Растворы новокаина применяют внутривенно, подкожно и внутрь (0,25-0,5%), внутримышечно (1-2%), в аорту (1%). Концентрация и доза зависят от массы, возраста животного, течения болезни, вида анестезии и характера оперативного вмешательства. Максимальные разовые дозы новокаина на голову: лошадям - 2,5 г, крупному рогатому скоту - 2 г, собакам - 0,5 г или (в мл на одно животное):

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В очень редких случаях аллергические реакции. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем — паралич центральной нервной системы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии прибавляют раствор адреналина гидрохлорида (0,1%) по 1 капле на 2-10 мл раствора новокаина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом темном месте при температуре 0-25 °С. Срок годности - 3 года.

Производители : МОСАГРОГЕН, Россия; ФГУ «ВНИИЗЖ», Россия.

Новокаин – местноанестезирующее средство широкого спектра терапевтического действия с умеренной анестезирующей активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Новокаина:

• Раствор для инъекций 0,5%: бесцветная, прозрачная жидкость (по 2, 5 или 10 мл в ампуле; в картонной пачке 10 ампул в комплекте со скарификатором или ампульным ножом);
• Раствор для инъекций 2%: бесцветная, прозрачная или слегка окрашенная жидкость (по 2 или 5 мл в ампуле, в картонной пачке 10 ампул в комплекте со скарификатором или ампульным ножом; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки в комплекте со скарификатором или ампульным ножом. В пачки с ампулами с кольцом или точкой разлома не вкладывают скарификатор или ампульный нож);
• Раствор для инъекций 0,25% (по 1, 2, 5 или 10 мл в ампуле, в картонной пачке 10 ампул);
• Раствор для инъекций 1% (по 1, 2 или 5 мл в ампуле, в картонной пачке 10 ампул);
• Суппозитории ректальные (по 5 шт. в контурной упаковке, в картонной пачке 2 упаковки; по 5 шт. в контурной безъячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество: прокаина гидрохлорид (в 1 мл раствора – 2,5; 5; 10 или 20 мг; в 1 суппозитории – 100 мг).

Дополнительные компоненты:

• Раствор для инъекций: вода для инъекций, хлористоводородная кислота;
• Суппозитории ректальные: твердый жир.

Показания к применению

Раствор для инъекций

• Инфильтрационная, эпидуральная и проводниковая анестезия;
• Вагосимпатическая шейная, циркулярная, паранефральная и паравертебральная блокады.

Суппозитории ректальные

Противопоказания

Раствор для инъекций

Абсолютные

• При эпидуральной анестезии: выраженное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, шок, септицемия, инфицирование места проведения люмбальной пункции;
• При анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях;
• Возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (включая парааминобензойную кислоту и другие местные анестетики-эфиры).

Относительные (следует использовать с особой осторожностью, так как существует риск развития осложнений):

• Экстренные операции, протекающие с острой кровопотерей;
• Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (поражения печени, хроническая сердечная недостаточность);
• Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (как правило, вследствие шока и развития блокад);
• Воспалительные заболевания или инфицирование зоны инъекции;
• Почечная недостаточность;
• Дефицит псевдохолинэстеразы;
• Возраст от 12 до 18 лет;
• Пожилой возраст (старше 65 лет).

С крайней осторожностью следует применять средство тяжелобольным и/или ослабленным пациентам, а также в период родов.

При беременности применение Новокаина возможно только после тщательного соотношения возможной пользы от приема средства и риска появления побочных эффектов. При назначении препарата в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.

Суппозитории ректальные

• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам);
• Возраст до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

Для инфильтрационной анестезии назначают 0,25-0,5% растворы препарата, при проведении анестезии методом ползучего инфильтрата (по методу Вишневского) – 0,125-0,25% растворы. Для удлинения действия препарата и уменьшения всасывания при местной анестезии дополнительно используют 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида, вводя по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

Для взрослых при проведении инфильтрационной анестезии в начале операции первая разовая доза не должна превышать 150 мл для 0, 5% раствора или 500 мл – для 0,25% раствора. В процессе операции на протяжении каждого часа рекомендуется вводить не более 400 мл для 0,5% раствора и 1000 мл – для 0,25% раствора.

У детей старше 12 лет максимальная разовая доза составляет 15 мг/кг.

Для проводниковой анестезии используют 1-2% растворы (не выше 25 мл), для эпидуральной – 2% раствор (20-25 мл). При проведении паранефральной блокады (по А.В.Вишневскому) вводят в околопочечную клетчатку 0,5% раствор в дозе 50-80 мл или 0,25% раствор в дозе 100-150 мл. При вагосимпатической блокаде рекомендованная доза 0,25% раствора составляет 30-100 мл. Для паравертебральной или циркулярной блокады инъекции 0,25- 0,5% раствором проводят внутрикожно.

Суппозитории ректальные

Препарат вводят глубоко в задний проход, по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки после дефекации или очистительной клизмы. В качестве местноанестезирующего средства рекомендуется использовать не более 5 дней. При сохранении болезненных ощущений после проведенного курса лечения следует обратиться к лечащему врачу.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, аритмии, брадикардия, коллапс, периферическая вазодилатация, снижение или повышение артериального давления;
• Нервная система: тризм, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, судороги, синдром конского хвоста;
• Мочевыделительная система: непроизвольное мочеиспускание;
• Органы кроветворения: метгемоглобинемия;
• Пищеварительная система: рвота, тошнота, непроизвольная дефекация;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница (на слизистых оболочках и коже), анафилактические реакции (включая анафилактический шок);
• Прочие: гипотермия, стойкая анестезия, возвращение боли; при анестезии в стоматологии – удлинение анестезии, парестезии и нечувствительность губ и языка;
• Местные реакции: чувство дискомфорта и позывы к дефекации (наблюдаются в первые дни применения суппозиториев и проходят самостоятельно, не требуя отмены терапии); редко – зуд и гиперемия в области анального отверстия (при применении в высоких дозах).

Симптомами передозировки Новокаина являются: рвота, тошнота, головокружение, бледность слизистых оболочек и кожных покровов, учащение дыхания, «холодный» пот, снижение артериального давления (вплоть до коллапса), тахикардия, метгемоглобинемия, апноэ, чувство страха, галлюцинации, двигательное возбуждение, судороги. При данном состоянии применяют меры для поддержания адекватной вентиляции легких, проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед использованием препарата следует в обязательном порядке провести пробы на индивидуальную чувствительность к его компонентам.

В случае проведения терапии ингибиторами моноаминоксидазы, применение последних необходимо отменить за 10 дней до использования местного анестетика.

Следует учитывать, что при введении одной и той же общей дозы препарата токсичность прокаина прямо пропорциональна концентрации используемого раствора.

Во время введения средства требуется проводить контроль деятельности центральной нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

При накожном применении Новокаин не обеспечивает поверхностной анестезии.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать, что при сочетании с Новокаином:

• Варфарин, гепарин натрия, эноксапарин натрия, данапароид натрия, далтепарин натрия, ардепарин натрия (антикоагулянты) – усиливают угрозу развития кровотечений;
• Триметафан, мекамиламин, гуанетидин, гуанадрел – способствуют усилению риска резкого снижения артериального давления и брадикардии;
• Дезинфицирующие растворы, содержащие тяжелые металлы (при обработке места инъекции) – увеличивают риск появления отека и болезненности в месте введения;
• Селегилин, прокарбазин, фуразолидон (ингибиторы моноаминоксидазы) – усугубляют угрозу возникновения выраженной гипотонии;
• Фенилэфрин, метоксамин, эпинефрин (вазоконстрикторы) – удлиняют местноанестезирующий эффект;
• Наркотические анальгетики – приводят к аддитивному эффекту, что находит применение при эпидуральной и спинальной анестезии (при этом отмечается усиление угнетения дыхания);
• Экотиопата йодид, демекария бромид, тиотепа, циклофосфамид, антимиастенические лекарственные средства (ингибиторы холинэстеразы) – уменьшают скорость метаболизма препарата.

Влияние Новокаина на одновременно принимаемые вещества/препараты:

• Миорелаксирующие лекарственные средства – продлевает и усиливает их действие;
• Лекарственные средства для общей анестезии, седативные препараты, снотворные, транквилизаторы – усугубляет угнетающее влияние на центральную нервную систему;
• Антимиастенические средства – снижает их эффективность (требует коррекции терапии миастении);
• Сульфаниламиды – ослабляет антибактериальное действие, т. к. метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) относится к антагонистам сульфаниламидов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей: раствор для инъекций – при температуре не выше 25 °C; суппозитории ректальные – не выше 20 °C.

Срок годности раствора – 3 года, суппозиториев – 2 года.

Инструкция по применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций
в качестве местноанестезирующего средства для животных
(Организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», Московская обл., г. Домодедово)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций (Novocaini 0,5%, 2% solutio pro injectionibus). Международное непатентованное наименование: прокаин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 100 мл содержит соответственно 0,5 г или 2,0 г прокаина гидрохлорида, а в качестве вспомогательного вещества воду для инъекций до 100 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 20 мл и 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 20 мл помещают по 40 штук в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Запрещается применение Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Новокаин относится к группе местноанестезирующих препаратов.
Новокаин блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. При внутривенном введении оказывает общее действие на организм животных, уменьшает образование ацетилхолина и понижает возбудимость периферических холинреактивных систем, оказывает блокирующее влияние на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, понижает возбудимость мышцы сердца и возбудимость моторных зон коры головного мозга. В токсических дозах вызывает возбуждение, затем паралич центральной нервной системы.
В организме быстро гидролизуется, образуя парааминобензойную кислоту и диэтидаминоэтанол, которые являются фармакологически активными веществами.
После введения лекарственный препарат действует быстро и кратковременно.

По степени воздействия на организм Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), порошок новокаина - к веществам высокоопасным (2 класс опасности) согласно ГОСТ 12.1.007-76.

III. Порядок применения
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций применяют, при необходимости предварительно разбавив стерильным физиологическим раствором до нужной концентрации, для инфильтрационной анестезии в виде 0,25%-0,5% раствора; для анестезии по методу А.В. Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125%-0,25%; для проводниковой и спинномозговой анестезии 1%-2%.
В офтальмологии 0,5% раствор новокаина применяют при кератите, кератоконъюнктивите, периодическом воспалении глаз у лошадей (подглазничная блокада).
В акушерско-гинекологической практике растворы новокаина назначают при эндометритах, метритах, выпадении матки и влагалища, задержании последа у коров и коз (паранефральная блокада по А.В. Вишневскому), при серозно-катаральных маститах (блокада нервов вымени по Б.А. Башкирову или Д.Д. Логвинову) в виде 0,25%-0,5% раствора.
Новокаин 0,5% и 2% раствор для инъекций применяют также в качестве растворителя для лекарственных препаратов.

Противопоказаний к применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций не установлено, за исключением индивидуальной повышенной чувствительности к прокаину.

Растворы новокаина применяют подкожно, внутримышечно.

Концентрация раствора, доза, способ применения зависят от характера оперативного вмешательства или течения болезни, вида, массы, возраста животного и его состояния.

При проведении местной анестезии токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу уменьшают или разбавляют стандартный раствор препарата до меньшей концентрации (0,125%-0,25%) стерильным изотоническим раствором натрия хлорида 0,9% или раствором Рингера- Локка. Указанные разведения готовят
непосредственно перед применением.

Максимальные дозы новокаина в мл на одно животное:

Повторное введение растворов новокаина производят по показаниям, но не ранее, чем через 24 часа после первого введения.

При передозировке новокаин вызывает возбуждение, затем - паралич центральной нервной системы. В этих случаях применяют препараты, стимулирующие работу сердечно-сосудистой и дыхательной системы, инфузионные растворы.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Препарат применяют, как правило, однократно.
В рекомендуемых дозах не вызывает у животных побочного действия и осложнений.

Применение Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций не исключает использования других лекарственных препаратов. Запрещается одновременное применение с сульфаниламидами.

Продукция животного происхождения, полученная от животных после применения Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций может быть использована без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Новокаином 0,5% и 2% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к прокаину следует избегать прямого контакта с Новокаином 0,5% и 2% раствором для инъекций. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, Московская обл., 142000, г. Домодедово, Кутузовский пр., д. 10-77.
Адрес производства: 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Новокаина 0,5% и 2% раствора для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 24.04.2009 г.

Торговое название: Новокаин

Международное непатентованное название:

Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+ каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов др. Модальности. При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает анальгезирующее, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно- мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1ч).

Фармакокинетика
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места (степень васкуляризации и скорость кровотока в области введения), пути введения и суммарной дозировки. Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтонола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).Период полувыведения 30-50 секунд, в неонотальном периоде -54-114 с. Выводится, преимущественно, почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.

Показания к применению

• инфильтрационная, проводниковая и эпидуральная анестезия;
• вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам), детский возраст до 12 лет.
Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях. Для эпидуральной анестезии: атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.

С осторожностью
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст от 12 до 18 лет и у пожилых пациентов (старше 65 лет); ослабленные больные; беременность и период родов.

Способ применения и дозы
Для инфильтрационной анестезии: используют 0,25-0,5% растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 0,125-0,25% растворы. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида - по 1 капле на 2-5- 10 мл раствора прокаина. Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции - не более 500 мл для 0,25% раствора или 150 мл для 0 5% раствора. В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции - не выше 1000 мл для 0,25% раствора или 400 мл для 0,5% раствора.
Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет -15 мг/кг.
Для проводниковой анестезии: 1-2% растворы (до 25 мл); для эпидуральной - 2% раствор (20-25 мл). При паранефральной блокаде (по А.В.Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора, а при вагосимпатической блокаде - 30-100 мл 0,25% раствора.
Для циркулярной или паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25%- 0,5%раствор.

Побочное действие
Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, синдром конского хвоста, судороги, повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, непроизвольное мочеиспускание или дефекация, импотенция,метгемоглобинемия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, удлинение анестезии.

Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек. Головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симпатическая терапия.

Взаимодействие
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном, повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Использование с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин,селегелин) повышает риск развития гипотонии.
Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.
При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечае» аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидурально анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические JIC, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания
Пациентам требуется контроль функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Форма выпуска:

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.

Производитель/ Организация, принимающая претензии:
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212. Россия, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11