Лекарственный справочник гэотар. Инструкция по применению ацц лонг Передозировка ацц лонг

Кашель - симптом многих заболеваний. И по какой бы причине он не появился, он приносит лишь дискомфорт. Многие лекарственные препараты помогают избавиться от кашля, как, например, таблетки "АЦЦ Лонг". Инструкция к этому средству поможет лучше понять принцип его действия, правила и противопоказания к его применению.

Какова форма выпуска лекарства?

Препараты от кашля сегодня можно приобрести в нескольких лекарственных формах - привычные таблетки и капсулы, сиропы, растворы для суспензий, а также растворимые шипучие таблетки. И именно в такой непривычной для противокашлевого препарата форме выпускается "АЦЦ Лонг". Инструкция по применению таблетки от кашля, которую необходимо растворять в воде, описывает ее внешний вид - округлая форма, плоская, по краям обработана в фаску. На одной стороне таблетка имеет срединную риску. Лекарство в такой форме окрашено в белый цвет, запах у него ежевичный, может немного отдавать серой.

Какова фармгруппа лекарственного средства?

шипучие таблетки "АЦЦ Лонг" 600 инструкция по их применению относит к муколитическим препаратам, если говорить более точно, то к секретолитикам и стимуляторам моторной функции дыхательных путей. К таким лекарствам относятся средства, помогающие процессу отхаркивания вязкой мокроты, скапливающейся в бронхах и легких человека, путем изменения ее реологических свойств. Именно к таким препаратам относится и данное лекарство.

Что работает в препарате?

Один из наиболее востребованных препаратов, помогающих справляться с кашлем, - "АЦЦ Лонг". Инструкция к нему указывает лишь одно активное вещество в его составе - это ацетилцистеин. Он является аминокислотным производным цистеина, в химической формуле которого находится свободная сульфгидрильная группа.

Именно за счет этой особенности строения ацетилцистеин способен нарушать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, а также активировать деполимеризацию мукопротеидов, содержащихся в мокроте. Эти процессы приводят к разжижению бронхиального секрета, что способствует его быстрому и качественному отхождению.

Также это вещество является антиоксидантом за счет работы реактивных сульфгидрильных групп, входящих в его формулу. Эти элементы нейтрализуют свободные радикалы. Ацетилцистеин обладает еще одной важной особенностью - он помогает синтезу глутадиона, который в свою очередь способствует детоксикации организма, также являясь компонентом антиоксидантной системы. Все это способствует активности защитной системы организма при воспалительных процессах.

Помимо активного компонента в данном препарате содержатся следующие дополнительные вещества, играющие формообразующую и вкусовую роль:

ароматизатор ежевичный «В» - придает полученному напитку приятный аромат и ягодный привкус;
аскорбиновая кислота - витамин С, оказывающий на организм общеукрепляющее, антиоксидантное, метаболическое действие, обладает кисловатым вкусом;
лактоза - используется для улучшения вкуса и органолептических качеств лекарственного напитка;
лимонная кислота - усиливает вкус таблеток от кашля, один из компоенентов, при помощи которого получается газированный напиток из таблетки;
маннитол - диуретик, способствующий удалению лишней жидкости из тканей;
натрия гидрокарбонат - обычная пищевая сода, которая, вступая в реакцию с лимонной кислотой, образует шипучий напиток;
натрия карбонат - кальцинированная сода, препятствует комкованию и слеживанию вещества в таблетках;
дигидрат - сладкая вкусовая добавка;
- вещество, придающее получаемому напитку сладкий привкус;
натрия цитрата дигидрат - регулятор водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса гомеостаза дыхательной системы.

Как работает лекарственное средство?

Рассказывает о том, как работает препарат "АЦЦ Лонг" (600 мг) инструкция по применению. Активный компонент лекарства - ацетилцистеин. Это вещество обладает несколькими функциональными особенностями, благодаря которым при его применении оказывается необходимый лечебный эффект. Во-первых, в структуре этого вещества есть свободная сульфгидрильная группа, которая взаимодействуя с кислыми мукополисахаридами мокроты разрушает имеющиеся там дисульфидные связи. Этот процесс ингибирует полимеризацию мукопротеидов, что сказывается на вязкости слизистого секрета бронхов. Во-вторых, ацетилцистеин активирует мукозные клетки, вырабатывающие секрет, при помощи которого происходит процесс фибринолиза. Третья функциональная особенность активного вещества препарата "АЦЦ Лонг" - активизация продуцирования глутатиона - особого клеточного трипептида, обладающего антиоксидантными свойствами. Именно за счет этой особенности ацетилцистеин является средством детоксикации, ингибитором свободных радикалов, способным бороться с воспалительными процессами в легочных тканях и дыхательных путях.

Фармакокинетические особенности

Для лекарственного средства "АЦЦ Лонг" инструкция по использованию кратко описывает процесс его работы в организме человека. Шипучие таблетки при растворении в воде дают газированный напиток, имеющий характерные вкус и запах. Полученное лекарство принимается перорально внутрь. При попадании в желудочно-кишечный тракт, ацетилцистеин быстро всасывается в системный кровоток, но его биологическая доступность невелика - всего около 10%. Причем препарат проходит первый круг метаболизма через печень, превращаясь в цистеин. максимальная концентрация препарата будет достигнута спустя 1-3 часа после приема внутрь. Полувыведение препарата из организма происходит в течение 1 часа при здоровой печени, если же пациент страдает циррозом, то этот процесс будет длится 8 часов. Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и попадает в околоплодные воды и к плоду. Также он проходит сквозь гематоэнцефалический барьер к головному и спинному мозгу из крови. Выводится препарат из организма в основном в виде метаболитов, лишь незначительное количество вместе с желчью удаляется в неизменном виде с каловыми массами.

Когда назначается препарат?

Для шипучих таблеток "АЦЦ Лонг" (600 мг) инструкция по применению указывает на заболевания, при которых он назначается к применению. Это:

абсцесс легкого;
бронхиолиты различной этиологии;
бронхит в острой и хронической формах;
бронхит обструктивный;
бронхоэктатическая болезнь;
ларинготрахеит;
муковисцидоз;
отит средний (воспаление среднего уха);
пневмония;
синусит в острой и хронической формах;
трахеит.

Любое заболевание, при котором образуется трудно отделяемая мокрота, может в терапии иметь этот препарат. Но назначать его к применению может только лечащий врач после постановки точного диагноза.

В каких случаях препарат принимать нельзя?

Как и для любого другого лекарственного средства, для таблеток "АЦЦ Лонг" инструкция по использованию содержит информацию и о противопоказаниях к применению. Данный препарат нельзя принимать в следующих случаях:

дефицит лактазы;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
мальабсорбция глюкозо-галактозная;
непереносимость лактозы;
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость ацетилцистеина или любого другого компонента таблеток.

Беременности и лактация

Достаточно часто назначаемое лекарственное средство для помощи организму в выведении мокроты - таблетки "АЦЦ Лонг". Инструкция по их применению указывает на невозможность использования в терапии этого препарата во время беременности или периода кормления новорожденного малыша грудью. Также средство не назначается в детском возрасте, пока ребенку не исполнится 14 лет. Для таких групп пациентов специалисту необходимо подбирать соответствующие препараты.

Под контролем и с осторожностью

Препарат "АЦЦ Лонг" в некоторых случаях назначают к применению под регулярным медицинским контролем общего состояния пациента и жизненно важных функций:

артериальная гипертензия;
бронхиальная астма;
заболевания надпочечников;
непереносимость гистамина;
обструктивный бронхит;
печеночная и/или почечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Возможные побочные эффекты

Для удаления образующейся мокроты при различных заболеваниях назначается препарат "АЦЦ Лонг". Инструкция по применению указывает на потенциальную возможность появления нежелательных побочных эффектов.

бронхоспазм;
гипотония;
головные боли;
диарея;
изжога;
крапивница;
рвота;
стоматит;
сыпь;
тахикардия;
тошнота;
шум в ушах.

Появление побочных эффектов требует подбора другой методики лечения.

Как правильно принимать лекарство?

Одно из часто назначаемых к применению лекарств для разжижения мокроты это таблетки "АЦЦ Лонг"(шипучие). Инструкция по применению этого препарата позволит пациенту и врача определить, как необходимо правильно его принимать. Достаточно необычная форма - таблетки для приготовления шипучего напитка не напрасно имеет добавочное слово в названии " Лонг". В переводе с английского языка long значит длинный, длительный. Для лекарства "АЦЦ Лонг" (600) инструкция по применению четко указывает, что оно принимается всего один раз в день. Как несомненный плюс эту особенность отмечают все, кому пришлось принимать данное средство для лечения тех или иных проблем со здоровьем. Количество активного компонента в одной таблетке, растворяемой в стакане воды комнатной температуры. Полученный напиток необходимо выпить сразу, как только таблетка полностью растворится. Хотя производитель упоминает о том, что полученное лекарство может быть принять в течение двух часов после приготовления. Препарат необходимо принимать после еды. Особенностью терапии этими таблетками является необходимость в достаточно большом количестве жидкости, выпиваемой больным в течении дня, для лучшего разжижения мокроты. Обычно курс лечения препаратом "АЦЦ Лонг" составляет от 5 до 7 дней, в некоторых случаях специалист может продлить время приема препарата.

Проявление передозировки

Всю важную для врача и пациента информацию содержит для лекарственного средства "АЦЦ Лонг" инструкция. Шипучие таблетки растворяются в воде для получения лекарственного напитка. Сложно случайно получить передозировку препаратом, так как его следует принимать лишь один раз в сутки, используя одну таблетку. Увеличивать дозу или количество приемов лекарства нельзя, так как усиления лечебного эффекта не будет, а вот передозировка препаратом произойдет. Она проявляется желудочно-кишечными расстройствами:

боли в желудке;
диарея;
изжога;
рвота;
тошнота.

Во всех случаях проводится симптоматическая терапия, так как специфического антидота нет. Клинически тяжелых случаев передозировки препаратом "АЦЦ Лонг" не наблюдалось.

Комплексная терапия

Как говорит для муколитического препарата "АЦЦ Лонг" инструкция по применению, лечение им может проводится в комплексе с другими лекарствами для получения более качественного и быстрого результата. К тому же, часто бывает так, что пациент уже получает лекарственную терапию других заболеваний. Специалисту всегда следует учитывать взаимодействие лекарственных средств, если больному показано лечение несколькими средствами одновременно. "АЦЦ Лонг" нельзя принимать вместе с препаратами, подавляющими кашель. В этом случае мокрота будет разжижаться, увеличиваться в объеме для качественного удаления, но кашлевой рефлекс, подавляемый определенными лекарствами, срабатывать не будет. Пациенту грозит застой мокроты и ухудшение самочувствия.

Если пациенту необходимо применение лекарства на основе ацетилцистеина и антибиотиков, то между приемами этих средств необходимо сделать перерыв в 2-3 часа, чтобы тиоловая группа муколитического средства не нарушила работу антибиотика. Исключение можно сделать лишь для таких веществ, как лоракарбеф цефиксим.

Некоторые особенности

Инструкция "АЦЦ Лонг" (шипучие таблетки) рассказывает о том, что и как работает в препарате, в каких случаях и как его следует принимать. Препарат востребован для лечения заболеваний, связанных с трудным отхождением мокроты. Но есть некоторые особенности в терапии данным средством. так как препарат выпускается в виде шипучих таблеток для получения лекарства в виде напитка, и содержит в себе сладкий вкусовой компонент, то больным сахарным диабетом следует учитывать его при расчете дневной нормы сахара.

Препарат для разжижения мокроты лучше всего принимать в утренние и дневные часы, исключив время после 18 часов вечера - перед сном. Это связано с необходимостью откашливания мокроты из бронхов, что невозможно во время сна или исключает полноценный отдых ночью.

Появление кожных аллергических реакций во время лечения данным препаратом требует обращения к врачу, прекращения лечения и антигистаминной терапии при необходимости.

Даже при курсовом приеме шипучие таблетки "АЦЦ Лонг" не оказывают влияния на концентрацию внимания, поэтому ограничений в управлении транспортными средствами, а также в выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания нет.

Как купить и хранить лекарство?

Как говорит для лекарственного средства "АЦЦ Лонг" инструкция по применению, данный препарат отпускается из аптечной сети без рецепта врача по требованию покупателя. Но принимать его самостоятельно, без обследования и постановки диагноза все же не рекомендуется. Хранить препарат можно при комнатной температуре, после извлечения очередной таблетки, пластмассовую банку-тубу с лекарством необходимо плотно закрывать, исключая возможность отсыревания препарата. Упаковка препарата может содержать 10 или 20 таблеток. В зависимости от этого варьируется и стоимость, но при длительном курсе лечения или необходимости терапии средством нескольким членам семьи можно учесть, что приобретение большей упаковки позволит сэкономить материальные средства, так как 10 таблеток в среднем стоят 320-350 рублей, в то время как упаковка в 20 таблеток обойдется в 400-450 рублей.

И пациенты, и специалисты оставляют о препарате "АЦЦ Лонг" в основном только рекомендательные отклики. Люди благодарят средство за эффективную помощь, удобство применения, редкое проявления побочных эффектов.

Регистрационный номер: П N015474/01-260914
Торговое название препарата: АЦЦ®.
Международное непатентованное название: ацетилцистеин .
Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав
1 пакетик содержит:
действующее вещество: ацетилцистеин - 600,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 2045,0 мг; аскорбиновая кислота - 75,0 мг; натрия сахаринат - 20,0 мг; ароматизатор лимонный - 130,0 мг; ароматизатор медовый - 130,0 мг.

Описание: однородные гранулы белого цвета без агломератов и механических примесей с запахом лимона и меда. При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код АТХ: R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения

Внутрь, после еды.
Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции:
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы:
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органов чувств:
нечасто: шум в ушах.
Прочие:
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® 600 мг соответствует 0,17 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидерм альный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.

Лекарственная форма АЦЦ Лонг – таблетки шипучие: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, на одной стороне нанесена риска; с запахом ежевики и, возможно, легким специфическим запахом серы; восстановленный раствор – бесцветный, прозрачный, с запахом ежевики и возможным слабым серным запахом (в полипропиленовых тубах по 6, 10 или 20 шт., в картонной коробке 1 туба).

Состав одной таблетки:

действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, ароматизатор ежевичный «В», аскорбиновая кислота, лактоза, маннитол, натрия гидрокарбонат, натрия цикламат, натрия карбонат, натрия дигидрат сахарината, натрия дигидрат цитрата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеин – активное вещество таблеток АЦЦ Лонг, обладающее отхаркивающим эффектом, облегчает отхождение мокроты вследствие воздействия на ее реологические свойства. Является производным цистеина – алифатической серосодержащей аминокислоты. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, что вызывает деполимеризацию мукопротеидов мокроты и уменьшение вязкости слизи, а также способствует лучшему отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Вещество сохраняет свое действие при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное и пневмопротекторное эффекты, обусловленные связыванием его реактивными сульфгидрильными группами окислительных радикалов и, следовательно, их нейтрализацией.

Кроме того, ацетилцистеин способствует образованию глутатиона – важного компонента процесса химической детоксикации организма и антиокислительной системы. Антиоксидантная активность вещества способствует повышению внутриклеточной защиты от негативного действия свободнорадикального окисления, которое имеет место при интенсивном воспалительном процессе.

В случае профилактического применения препарата отмечается уменьшение тяжести и частоты обострений у пациентов с муковисцидозом и хронической формой бронхита.

Фармакокинетика

всасывание: ацетилцистеин после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом первого прохождения через печень. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1–3 часа;
распределение: с белками плазмы крови связывается 50% ацетилцистеина. Вещество проникает через плацентарный барьер. Информации о его способности проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и выделяться с грудным молоком нет;
метаболизм: ацетилцистеин быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита цистеина, а также цистина, диацетилцистеина и далее – смешанных дисульфидов;
выведение: выводится ацетилцистеин почками в виде неорганических сульфатов, диацетилцистеина и других неактивных метаболитов. Период полувыведения (T 1/2) определяется в основном быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. При снижении функции печени T 1/2 увеличивается до 8 часов.

Показания к применению

АЦЦ Лонг применяют для лечения заболеваний органов дыхания, протекающих с образованием трудноотделяемой вязкой мокроты, включая следующие:

острая и хроническая форма бронхита;
бронхиальная астма;
пневмония;
абсцесс легкого;
трахеит, ларинготрахеит;
обструктивный бронхит;
бронхоэктатическая болезнь;
муковисцидоз;
бронхиолит;
хроническая обструктивная болезнь легких;
средний отит (воспаление среднего уха);
острая и хроническая форма синусита.

Противопоказания

Абсолютные:

обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
легочное кровотечение;
кровохарканье;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
беременность и период лактации;
возраст до 14 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении АЦЦ Лонг):

почечная/печеночная недостаточность;
бронхиальная астма;
обструктивный бронхит;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
варикозное расширение вен пищевода;
артериальная гипертензия;
заболевания надпочечников;
непереносимость гистамина (следует избегать продолжительного приема препарата, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, что может вызвать появление признаков непереносимости, проявляющихся в виде вазомоторного ринита, зуда и головной боли).

АЦЦ Лонг: инструкция по применению (дозировка и способ)

АЦЦ Лонг принимают внутрь после приема пищи. Таблетку следует предварительно растворить в 200 мл воды и принимать после этого без промедления. В исключительных случаях допустимо хранение готового раствора не более 2 часов. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитическое действие препарата.

Если другие назначения отсутствуют, АЦЦ Лонг принимают по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.

При кратковременных неосложненных простудных заболеваниях длительность лечения составляет 5–7 дней. Пациентам с хроническим бронхитом или муковисцидозом назначают более продолжительный курс терапии в целях профилактики инфекций.

Побочные действия

Частоту развития нежелательных реакций оценивают по специальной шкале: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10 000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10 000), с неопределенной частотой (в случае невозможности оценки частоты на основании имеющихся данных).

Возможные побочные эффекты со стороны систем и органов:

дыхательная система: редко – одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с усиленной реакцией бронхов при бронхиальной астме);
пищеварительная система: нечасто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, стоматит;
сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, снижение артериального давления;
орган слуха: нечасто – шум в ушах;
аллергические реакции: нечасто – крапивница, экзантема, сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, анафилактические реакции разной степени тяжести (вплоть до шока), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
прочие: нечасто – лихорадка, головная боль; с неопределенной частотой – снижение агрегации тромбоцитов, возникновение кровотечений (проявление реакции повышенной чувствительности).

Передозировка

Симптомами преднамеренной или ошибочной передозировки АЦЦ Лонг являются тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, изжога.

Особые указания

Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой при назначении препарата следует постоянно контролировать бронхиальную проходимость.

Информация для больных сахарным диабетом: одна таблетка АЦЦ Лонг 600 мг содержит 0,001 ХЕ (хлебных единиц).

В процессе лечения ацетилцистеином очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Лайелла и синдром Стивенса – Джонсона. При проявлении изменений кожного покрова и слизистых оболочек пациенту необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении шипучей таблетки следует использовать стеклянную посуду. Контакта с легко окисляемыми веществами, кислородом, резиной, металлом нужно избегать.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, АЦЦ Лонг противопоказан беременным женщинам вследствие отсутствия данных, подтверждающих эффективность/безопасность его применения у этой группы пациентов.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Детям и подростками младше 14 лет таблетки АЦЦ Лонг 600 мг противопоказаны.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью препарат должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Наличие печеночной недостаточности требует осторожности при назначении АЦЦ Лонг.

Лекарственное взаимодействие

тетрациклины, пенициллины, цефалоспорины и другие антибиотики для перорального приема: возможно снижение их антибактериальной активности из-за вероятного взаимодействия с сульфгидрильной группой ацетилцистеина. Поэтому принимать препарат и антибиотики следует с интервалом не менее 2 часов (кроме лоракарбефа и цефиксима);
нитроглицерин и вазодилататоры: при одновременном применении с ацетилцистеином вероятно усиление их сосудорасширяющего эффекта;
противокашлевые средства: возможно возникновение застоя мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса при сочетанном приеме с АЦЦ Лонг.

Аналоги

Аналогами АЦЦ Лонг являются: АЦЦ 100, Флуимуцил, АЦЦ 200, Ацестин, ЭСПА-НАЦ, Ацетилцистеин, Н-АЦ-ратиофарм и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно закрытой тубе, в месте, защищенном от света, влаги и недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Срок хранения – 3 года.

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в плазме крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.

Форма выпуска

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор - бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 625 мг, натрия гидрокарбонат - 327 мг, натрия карбонат - 104 мг, маннитол - 72.8 мг, лактоза - 70 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия цикламат - 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.45 мг, ароматизатор ежевичный "В" - 40 мг.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1 таб. (АЦЦ ® 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 таб. (АЦЦ ® 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ ® 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсичесикий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Показания

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
острый и хронический синусит;
средний отит.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 14 лет (АЦЦ ® Лонг);
детский возраст до 2 лет (АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (для АЦЦ ® Лонг), в детском возрасте до 2 лет (для АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200).

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

1 таблетка шипучая АЦЦ ® 100 и АЦЦ ® 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ ® Лонг - 0.001 ХЕ.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ ® таблетки шипучие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Таблетки шипучие

Состав

ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества

Лимонная кислота (625,00 мг), натрия гидрокарбонат (327,00 мг), натрия карбонат (104,00 мг), маннитол (72,80 мг), лактоза (70,00 мг), аскорбиновая кислота (75,00 мг), натрия цикламат (30,75 мг), натрия сахарината дигидрат (5,00 мг), натрия цитрата дигидрат (0,45 мг), ароматизатор ежевичный «В» (40,00 мг).

Фармакодинамика

Наличие в составе ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Фармакокинетика

АЦЦ® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность АЦЦ® составляет около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час. Период полувыведения из плазмы равен 2 часам. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся, в основном, почками.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - головные боли, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ.

1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ.

АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ.

АЦЦ (в гранул для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.

Использование в педиатрии

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.

Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.

С осторожностью – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Фармацевтическое взаимодействие

Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.