Эутирокс для похудения. Препарат 'Эутирокс', побочные эффекты гормональной терапии Эутирокс когда принимать

Применение гормональных препаратов назначается тогда, когда равновесие гормонов в организме нарушено. Это касается и Эутирокса. Когда возникают проблемы в процессе вырабатывания гормонов щитовидной железой, назначают данное лекарство. Некоторые люди должны принимать его годами. И чтобы при этом не возник дисбаланс, важна правильная дозировка. К чему может привести передозировка Эутирокса? И почему недостаточные дозы препарата имеют свои последствия? Мы поговорим об этом ниже.

Что такое Эутирокс и когда его назначают?

Лекарственное средство Эутирокс выпускается в форме таблеток белого цвета, которые в своей основе содержат левотироксин натрия. Как вспомогательные компоненты, в препарат входят кукурузный крахмал, желатин, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы. Эутирокс относится к тиреоидным лекарственным средствам. Тиреоидные гормональные лекарства используют для того, чтобы поддержать в организме уровень йодсодержащих гормонов, за выработку которых отвечает щитовидная железа. То есть данные таблетки назначаются при заболевании щитовидки.

Использоваться Эутирокс может в разных дозах. Когда его применять в небольшом количестве, то он оказывает на организм следующее влияние:

• способствует обновлению и образованию клеток,
• помогает тканям и мышечным структурам быстрее обновляться.

Когда дозировка немного превышает малую, то Эутирокс имеет такое воздействие:

• делает ткани более восприимчивыми к кислороду, когда последний становится более нужным для них,
• помогает развитию и влияет на активный рост,
• способствует тому, чтобы процесс обмена белков, жиров и углеводов происходил активнее,
• стимулирует жизнедеятельность сердечно-сосудистой системы,
• способствует нормальным функциям центральной нервной системы.

В большом количестве Эутирокс оказывает следующее воздействие:

• влияет на гормоны гипоталамуса, угнетая их вырабатывание,
• замедляет процесс выработки гормонов гипофиза.

После того, как был начат прием таблеток, их действие проявляется через неделю-полторы. Всасывание средства происходит в тонком кишечнике. Далее оно метаболизируется в печени, мышцах и головном мозге. Незначительная часть лекарства остается незадействованной и покидает организм с помощью работы почек и вместе с желчью.

Дозировка, которую назначает врач, зависит от вида болезни и состояния больного. Обычно Эутирокс приписывают при наличии определенных заболеваний:

• нехватка в организме гормонов щитовидной железы, которая продолжается длительное время,
• эутиреоидный зоб доброкачественного характера,
• рецидивы, происходящие с зобом,
• в виде заместительного лечения, если щитовидную железу пришлось удалить,
• онкология щитовидки,
• диффузный токсический зоб,
• при тестировании функциональности щитовидной железы.

Помощь от препарата достаточно эффективна. К примеру, когда проводится терапия диффузного зоба, лекарство может способствовать его уменьшению или полному исчезновению после трех-шести месяцев употребления лекарства. Он предупреждает увеличение размеров щитовидки, а иногда помогает им уменьшиться.

Когда Эутирокс может иметь негативное действие?

Важно! Влияние Эутирокса на организм очень серьезное, поэтому его нельзя принимать без врачебного назначения.

Существуют определенные недуги, когда Эутирокс нельзя пить. Он противопоказан в таких случаях:

• повышенная чувствительность к левотироксину натрия или другим компонентам таблеток,
• нелеченое повышение в организме тиреоидных гормонов,
• гипофизарная недостаточность нелеченого характера,
• недостаточность надпочечников,
• миокард острого свойства,
• инфаркт миокарда,
• острое воспаление всех сердечных слоев.

Противопоказания к использованию Эутирокса говорят о том, что данный препарат может усугубить эти болезни. Тогда его негативное влияние превысит помощь от него. Очень осторожно, под наблюдением медиков, его нужно принимать, если со здоровьем возникли следующие проблемы:

• стенокардия,
• ишемическая болезнь сердца,
• высокое артериальное давление,
• атеросклероз,
• сахарный диабет,
• несахарный диабет,
• нарушение сердечного ритма,
• длительный период недостатка гормонов, вырабатываемых щитовидкой,
• нарушения впитывающих функций кишечника.

Имея такие противопоказания, лечение Эутироксом проводится с большой осторожностью. Также к приему средства с другими медикаментами нужно подходить ответственно. Ведь Эутирокс вступает во взаимодействие со многими из них и влияние на организм в таком случае может иметь непредсказуемый результат. Поэтому при назначении данных таблеток, поставьте в известность врача о препаратах, которые вы принимаете попутно.

Недостаточность доз и передозировка Эутирокса

Из всех побочных реакций Эутирокс может приводить к аллергическим проявлениям, которые узнаваемы по кожному зуду и высыпаниям. Это происходит, если у пациента оказалась повышенная чувствительность к содержимому средства. На другие побочные явления может повлиять неверно подобранная доза. В случае с Эутироксом, негативные проявления могут появляться не только при превышенной дозе, но и тогда, когда количество употребляемого препарата слишком малое. Его неэффективность для больного имеет свои симптомы:

• сильные боли внизу живота во время менструации у женщин,
• вялость,
• головная боль,
• сонливость,
• апатия,
• боль в мышцах,
• сухость кожных покровов,
• одутловатость кожи,
• запор,
• набор веса.

Данная симптоматика указывает на то, что организму длительный период времени не хватает гормонов, вырабатываемых щитовидной железой. А вот передозировка Эутирокса характеризуется тиреотоксикозом, то есть повышенной выработкой этих же гормонов. Такое состояние проявляется следующими признаками:

• боли в животе у женщин во время менструального цикла,
• отсутствие аппетита,
• рвота,
• частый стул,
• головная боль,
• боль в грудной клетке,
• учащенный сердечный ритм,
• нарушение биения сердца,
• дрожь в теле,
• лихорадка,
• судороги в ногах,
• раздражительность,
• беспокойство,
• депрессия,
• интенсивное потоотделение,
• одышка,
• трудности при засыпании,
• потеря веса.

Кроме того, высокий уровень гормонов щитовидной железы в организме приводит к тому, что со стороны нервной системы человек становится гиперактивным, у него изменяется режим сна. Сердечная недостаточность и изменения в показателях артериального давления происходят, когда передозировка подействовала на сердечно-сосудистую систему. Также может нарушаться активность движений, усугубляться признаки остеопороза. Избыток гормонов щитовидки приводит к проблемам половой системы, вплоть до бесплодия.

Если только вы заметили какие-либо симптомы, указанные выше, обращайтесь к врачу для того, чтобы он смог отрегулировать дозировку или сроки приема препарата. При незначительных сбоях в гормональной системе, коррекция дозы вполне способна решить проблему. Но когда гормоны щитовидки сильно превышают норму, тогда необходимы более серьезные меры. Врач может назначить лечение, которое устранит симптоматические проявления передозировки. Особенно это касается проблем с сердцем или артериальным давлением.

Также врач может отменить препарат на некоторое время, чтобы нормализировать состояние больного. Ведь если назначена полная отмена Эутирокса, последствия могут оказаться таковыми, что болезнь вернется на прежний уровень. Очень часто данное лекарственное средство приписывают на всю жизнь. Поэтому его отменить можно только на короткие сроки. Резкая отмена Эутирокса может иметь последствия в виде головной боли, слабости, сонливости, апатии, депрессии.

Заключение

Гормональные нарушения в организме часто приводят к тому, что медики назначают применение гормонов в виде лекарственных средств. Особенно когда речь заходит о проблемах со щитовидной железой. Ведь этот орган отвечает за выработку жизненно важных веществ. Поэтому когда заболевания щитовидки достаточно серьезные, гормональная терапия может назначаться на всю жизнь.

Одним из таких препаратов, отвечающих за выработку гормонов щитовидной железы, является Эутирокс, который изготавливают на основе левотироксина натрия. Его эффективность приводит к нормализации состояния больного. Но если доза была подобрана неправильно, то возможны негативные проявления. Это касается не только передозировки, но и малоэффективной дозы. Ведь гормональный баланс – дело тонкое. Поэтому всегда проходите лечение под врачебным наблюдением, чтобы доктор имел возможность скорректировать применение Эутирокса.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Эутирокс

Малые дозы Эутирокса ускоряют синтез жиров и белков. Средние дозы препарата усиливают развитие и рост тканей и их потребность в кислороде; усиливают обмен веществ (жиров, белков и углеводов); стимулируют работу центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Большие дозы Эутирокса угнетают работу желез внутренней секреции (гипофиза и гипоталамуса).

Лечебный эффект наступает после 7-12 дневного приема лекарства. Если у пациента снижен уровень гормонов щитовидной железы, действие препарата наступает быстрее (после 3-5 дней лечения). При лечении диффузного зоба терапевтический эффект отмечается только после 3-5 месячного курса.

Из организма продукты обмена Эутирокса выводятся с желчью через кишечник и с мочой. После прекращения лечения препарат оказывает действие еще до 2 недель.

Формы выпуска

Таблетки расфасованы по 25 штук в блистере, по 50 и по 100 таблеток в упаковке.

Инструкция по применению Эутирокса

Показания к применению

• Гипотиреоз (состояние, развивающееся при дефиците тиреоидных гормонов) первичный или вторичный; препарат назначается с заместительной целью.
• Эутиреоидный зоб (увеличенная щитовидная железа при недостатке тиреоидных гормонов); препарат используется для восполнения дефицита гормона.
• Диффузный токсический зоб (Эутирокс применяется для получения эутиреоидного состояния, т.е. состояния, при котором нет нарушения функции щитовидной железы).
• Заместительная терапия после хирургического вмешательства на щитовидной железе (в том числе по поводу онкологического заболевания ее).
• Лечение тиреостатическими препаратами (блокирующими функцию щитовидной железы).
• Удаление щитовидной железы частичное или полное (назначается с целью профилактики рецидива заболевания).
• Аутоиммунный тиреоидит (хроническое заболевание, вызванное действием на щитовидную железу антител , вырабатываемых в самом организме пациента); препарат применяется в составе комплексной терапии.
• Базедова болезнь (или токсический зоб), смешанный зоб; Эутирокс применяется в комплексном лечении.
• Кретинизм (врожденный недостаток тиреоидных гормонов, заболевание с задержкой умственного и физического развития); назначается препарат с заместительной целью.
• Тест тиреоидной супрессии (Эутирокс используется как диагностическое средство).

Противопоказания

• Нелеченная недостаточность функции гипофиза;
• нелеченная недостаточность гормонов коры надпочечников;
• нелеченный тиреотоксикоз (избыточная выработка тиреоидных гормонов);
• острый инфаркт миокарда;
• острый миокардит (воспаление сердечной мышцы);
• острый панкардит (воспаление всех оболочек сердца);
• индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Эутирокс следует осторожно применять при ишемической болезни сердца (атеросклерозе , перенесенном ранее инфаркте миокарда, стенокардии), нарушениях ритма сердечной деятельности, гипертонической болезни, сахарном диабете , синдроме мальабсорбции (нарушении всасываемости питательных веществ).

Осторожность следует проявлять и при длительном течении тяжелого гипотиреоза, при отсутствии правильного лечения у пациентов с недостаточностью надпочечников , при лечении тиреостатиками (препаратами, подавляющими функции щитовидной железы). Во всех таких случаях требуется тщательная коррекция дозы.

Побочные действия

Других побочных действий Эутирокс при правильном подборе дозы не вызывает.

При неправильной (заниженной) дозировке могут возникнуть проявления гипотиреоза: снижение трудоспособности, медлительность, одутловатость лица и отеки , увеличение веса тела, запоры , снижение памяти, сонливость .

При завышенной дозировке появляются симптомы тиреотоксикоза: боли в сердце , аритмия , сердцебиение, беспокойство, нарушение сна, дрожание в теле, снижение аппетита , понос , рвота , потеря веса, повышенная потливость, судороги , нарушение менструального цикла.

Дозировка Эутирокса
Суточная доза Эутирокса подбирается строго индивидуально в зависимости от цели назначения, характера заболевания, сопутствующей патологии, возраста больного.

Пациентам с эутиреоидным зобом назначается лечебная суточная доза от 75 до 200 мкг; профилактическая доза после операции также составляет 75-200 мкг в сутки.

Однако доза Эутирокса должна быть пересмотрена врачом и повышена. Это связано с тем, что при беременности повышается уровень глобулина (одной из фракций белков плазмы крови), связывающего тироксин.

Количество препарата, попадающего в грудное молоко , незначительно (даже при приеме высоких доз лекарственного средства); оно не может вызвать нарушения в организме малыша.

Эутирокс при гипотиреозе

Для пациентам после 55 лет или при сопутствующей сердечно-сосудистой патологии начальная суточная доза равна 12,5-25 мкг (из расчета 0,9 мкг/кг массы тела).

При значительно выраженном ожирении расчет дозы проводят на "идеальный вес" - т.е. нормальный вес для данного роста.

Начальную дозу постепенно увеличивают на 12,5-25 мкг/сутки с интервалами в 2 месяца до получения нормального уровня тиреотропного гормона в крови. В случае появления отрицательной динамики со стороны сердечно-сосудистого заболевания необходима коррекция лечения кардиологической патологии.

При тяжелом длительном течении гипотиреоза начальная суточная доза составляет 12,5 мкг. Увеличивать дозу следует, учитывая уровень тиреотропного гормона в крови, на 12,5 мкг с интервалом в 2 месяца.

Эутирокс при гипотиреозе принимают обычно на протяжении всей жизни.

Эутирокс после удаления щитовидной железы

В случае удаления части щитовидной железы или ее полного удаления суточная доза составляет обычно 150-300 мкг. В таких случаях заместительную терапию Эутироксом пациенты принимают всю жизнь.

Эутирокс для похудения

Самостоятельное применение Эутирокса с целью похудения может привести к тяжелым последствиям. Прием гормонального средства, не контролируемый врачом, может повлечь за собой сбой в работе и других желез внутренней секреции, а не только щитовидной железы.

Состояние длительного гипотиреоза приводит к ускорению обмена веществ и повышению аппетита. В этом случае, вместо ожидаемого снижения веса, можно увеличить массу тела. При неправильной дозировке может возникнуть ряд побочных реакций со стороны нервной системы, костной и сердечно-сосудистой систем.

Эутирокс, как и любой другой гормональный препарат, должен применяться по строгим показаниям и под наблюдением врача. Принимать его с целью похудения не рекомендуется!

Лекарственное взаимодействие Эутирокса

• Эутирокс может усилить действие непрямых антикоагулянтов (препаратов, снижающих свертываемость крови), поэтому дозу антикоагулянта должен откорректировать врач.
• Препарат также может усиливать действие некоторых антидепрессантов , поэтому врачам необходимо сообщать, какие из лекарственных препаратов вы постоянно принимаете.
• Эутирокс может снизить эффективность инсулина и таблетированных сахароснижающих препаратов.
• Сердечные гликозиды при одновременном применении с Эутироксом снижают свою эффективность.
• Холестипол, Холестирамин, алюминия гидроксид подавляют всасывание Эутирокса в кишечнике, снижая тем самым концентрацию препарата в плазме крови. По этой причине принимать Эутирокс следует на 4-5 часов раньше вышеуказанных препаратов.
• Уровень не связанного с белками крови левотироксина повышается при одновременном назначении в высоких дозах Дикумарола, Клофибрата, Фенитоина, Фуросемида , салицилатов.
• Препараты, содержащие эстрогены (женские половые гормоны), могут увеличить уровень глобулина, связывающего тироксин, поэтому может возникнуть необходимость повышения дозы Эутирокса при их одновременном применении.
• Повышение дозы препарата может стать необходимым и при одновременном применении его с Рифампицином, Карбамазепином , Фенобарбиталом , т.к. эти препараты увеличивают скорость выведения левотироксина из организма.
• Анаболические гормоны, Тамоксифен и Аспарагиназа могут влиять на активность левотироксина.
• Одновременное лечение Эутироксом и Соматотропином может привести к ускоренному закрытию эпифизарной зоны роста в костях.

Аналоги Эутирокса

Эутирокс или Тироксин?

Есть отличие и в действии препаратов: лечебный эффект Тироксин оказывает уже через 3-5 дней, а Эутирокс – спустя 1-2 недели, но излечение от зоба или уменьшение его проявлений наступает после 3-6-месячного курса лечения и Тироксином, и Эутироксом.

Эутирокс при правильном применении не имеет побочных реакций. Тироксин же в редких случаях может привести к таким побочным реакциям, как повышение аппетита и нарастание массы тела; в редких случаях – аллергический дерматит ; нарушение работы почек ; выпадение волос . Нежелательные эффекты могут возникнуть даже при незначительных изменениях дозировки Тироксина.

У ребенка с судорожными приступами или страдающего эпилепсией применение Тироксина может отмечаться ухудшение состояния. При лечении Эутироксом такого ухудшения не отмечалось.

Врач в зависимости от индивидуальных показателей здоровья пациента подбирает и препарат, и дозы. Ни в коем случае нельзя самостоятельно менять препарат или назначенную дозу, т.к. гормональные лекарственные средства оказывают мощное воздействие на организм и его гормональный фон.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: ЭУТИРОКС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активный компонент: левотироксин натрия - 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25,00 мг, желатин - 5,00 мг, кроскармеллоза натрия - 3,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг, лактозы моногидрат -65,975/65,95/65,925/65,912/65,90/65,888/65,875/65,863/65,85 мг.

Описание
Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка «ЕМ + дозировка».

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: Н03АА01

Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно - сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин - релизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80 % принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99 % препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• нелеченый тиреотоксикоз;
• нелеченая гипофизарная недостаточность;
• нелеченая недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1,6 -1,8 мкг на 1 кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг на 1 кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный вес».

Побочное действие
При правильном применении препарата Эутирокс ® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие побочных эффектов может быть связано с передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.
При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития надпочечниковой недостаточности.
Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 или 150 мкг. По 25 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ или Полипропилен/АЛ; по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска: По рецепту.

Производитель
Мерк КГаА
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Эутирокс (левотироксин натрия) - тиреоидное лекарственное средство, используемое в качестве заместителя гормонов щитовидной железы. Заболевания щитовидной железы и, в частности, гипотиреоз - одна из самых распространенных на сегодня эндокринных патологий, в особенности - в районах с традиционно низким содержанием в окружающей среде йода. Гипотиреоз требует проведения заместительной гормональной терапии. Начинать медикаментозный курс необходимо на самой ранней стадии заболевания, когда его последствия для организма минимальны. Основной задачей эндокринолога на данном этапе является нормализация и поддержание стабильного уровня тиреоидных гормонов. Для лечения гипотиреоза широко используются полные искусственно воссозданные аналоги человеческих гормонов щитовидной железы - левотироксина и трийодтиронина. Одним из таких препаратов ялвяется Эутирокс - левотироксин натрия. При пероральном приеме в ЖКТ абсорбируется около 80% левотироксина натрия. Пик концентрации в крови отмечается спустя 5-6 часов от момента приема. Период полужизни Эутирокса составляет 6-7 дней (при гипотиреозе он увеличивается до 9-10 дней). Дневная доза препарата определяется в индивидуальном порядке в зависимости от клинической ситуации. Эффективность проводимого лечения определяют по концентрации тиреотропного гормона и свободного тироксина. Беременность повышает потребность в тироксине вдвое. Заместительная гормональная терапия при лечении гипотиреоза является пожизненной. Для пациентов данного профиля ежедневный прием левотироксина - жизненная необходимость.

Если препарат выпускается в ограниченном (1-2) количестве дозировок, то снижается комплаентность (приверженность пациента к лечению), т.к. в этом случае приходится делить таблетку надвое, на четыре или восемь частей, что может приводить также к неточному дозированию и снижению качества проводимой фармакотерапии. Эутирокс - один из немногих препаратов левотироксина на российском рынке, который выпускается в широчайшем спектре дозировок: от 25 до 150 мкг. Удобство приема препарата увеличивает комплаентность, что особенно важно при пожизненной фармакотерапии, и повышает качество жизни пациента. Нормализация метаболизма при приеме Эутирокса устраняет дефицит гормонов щитовидной железы, приводит в соответствие физиологическому уровню концентрацию в крови тиреотропного гормона, восстанавливает физическую и ментальную работоспособность. В малых дозах Эутирокс проявляет анаболический эффект на обмен белков и липидов. До начала лечения необходимо провести глубокий медицинский осмотр и исключить наличие таких заболеваний, как стенокардия, атеросклероз, гипертония, гипофизарная недостаточность. У пациентов с неустойчивой психикой лечение начинают с минимальных доз с постепенным увеличением под регулярным медицинским наблюдением. При потреблении продуктов, содержащих сою, в кишечнике может ухудшаться абсорбция левотироксина натрия, что требует незначительного повышения принимаемой дозы.

Фармакология

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм и выведение

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T 1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.00 мг, желатин - 5.00 мг, кроскармеллоза натрия - 3.50 мг, магния стеарат - 0.50 мг, лактозы моногидрат - 65.95 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут.

В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 150-300 мкг/сут.

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникнуть в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушение ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, гиперемия (особенно кожи лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внтуричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т 4 и Т 3 . С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с
белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т 4 .

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т 4 в Т 3 . Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс ® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Показания

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• нелеченый тиреотоксикоз;
• нелеченая гипофизарная недостаточность;
• нелеченая надпочечниковая недостаточность;
• применение при беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение при остром инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите.

Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Применение у детей

Особые указания

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях
необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе с диагностированным гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.